뇌종양의 임상 관리 개선을 위한 조사 스캔(18F-DOPA PET/CT)
2026년 4월 23일 업데이트: Mayo Clinic
뇌종양에 대한 아미노산 애완동물의 안전성과 임상적 영향을 평가하는 중앙 집중식 프로토콜
이 2상 시험은 표준 치료(SOC) 영상에 18F-DOPA(아미노산) 양전자방출단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 추가하면 50세 이상의 뇌종양 환자의 임상 관리를 얼마나 잘 개선할 수 있는지 연구합니다. 사례의 %.
PET는 신체 내 조직 및 장기의 기능에 대한 정보를 측정하는 데 도움이 되는 영상 검사입니다.
PET 스캔은 방사성 약물(방사성 추적자)을 사용하여 이러한 활동을 보여줍니다.
CT 스캔은 X선을 사용하여 신체 내 뼈와 내부 장기의 이미지를 만듭니다.
PET 스캔과 CT 스캔을 결합하면 이미지를 더 쉽게 해석할 수 있습니다.
PET/CT 스캔은 두 가지 양식을 모두 단일 스캔으로 결합한 하이브리드 스캐너입니다.
이를 통해 동일한 스캔 중에 해부체(CT)와 기능(PET) 이미지를 모두 촬영할 수 있습니다.
18F-DOPA PET/CT 스캔은 FDOPA라고 불리는 매우 적은 양의 방사성 추적자를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 PET/CT 스캔을 사용하여 종양의 위치를 탐지합니다.
SOC 스캔 외에 18FDOPA-PET/CT 스캔을 사용하면 뇌종양 환자의 임상 관리가 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 표준 치료 영상에 아미노산 PET를 추가하는 것이 50% 이상의 사례에서 뇌종양 환자의 임상 관리에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
2차 목표:
I. 플루오로도파 F18(18F-DOPA)에 대한 잠재적인 신약 신청(NDA)을 뒷받침하기 위해 해당 데이터가 필요하다는 식품의약청(FDA) 지침에 따라 뇌종양 환자를 위한 아미노산 PET의 안전성과 내약성을 평가합니다. ).
II. 표준 자기공명영상(MRI) 영상 밖에서 종양을 식별하는 비율을 평가합니다.
개요:
환자는 18F-DOPA를 정맥 내(IV) 투여받고 1일차에 30분에 걸쳐 PET/CT를 받았습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자를 3일 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Derek R. Johnson, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌종양 진단
- 수술 전 평가, 방사선 계획, 진행 대 치료 효과가 불확실한 MR 영상 또는 강화된 모니터링에 대한 임상적 필요성을 포함한 아미노산 PET 영상에 대한 적응증
- 적절한 동의를 제공하거나 그렇게 할 수 있는 적절한 대리인을 보유할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자는 PET 영상을 촬영할 수 없습니다
- 임신 또는 수유중인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(18F-DOPA)
환자는 18F-DOPA IV를 투여받고 1일차에 30분에 걸쳐 PET/CT를 받았습니다.
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PET/CT를 받다
다른 이름들:
PET/CT를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-DOPA PET/CT가 임상 관리에 미치는 영향
기간: PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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참가자가 플루오로도파 F 18(18F-DOPA) 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 받은 후 제공자가 작성하는 아미노산 PET 영상 조사를 사용하여 측정됩니다.
설문조사는 4개의 질문, 1개의 객관식(PET 스캔은 어떤 용도로 사용됩니까?)으로 구성됩니다. 2개의 예/아니요 및 PET 스캔이 환자 치료 관리에 임상적으로 의미 있는 영향을 미쳤는지 여부와 관련된 개방형 질문 1개.
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PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 평가됩니다.
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PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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표준 자기공명영상(MRI) 밖에서 종양을 식별하는 비율
기간: PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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참가자가 플루오로도파 F 18(18F-DOPA) 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT)을 받은 후 제공자가 작성하는 아미노산 PET 영상 조사를 사용하여 측정됩니다.
설문조사는 4개의 질문, 1개의 객관식(PET 스캔은 어떤 용도로 사용됩니까?)으로 구성됩니다. 2 예/아니요(MRI 조영증강 이외의 종양이 확인되었는지 여부 포함); PET 스캔이 환자 치료 관리에 임상적으로 의미 있는 영향을 미쳤는지 또는 만들지 않았는지에 대한 개방형 질문 1개.
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PET 스캔 후 3일, 최대 64일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Derek R. Johnson, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC250717 (Mayo Clinic)
- R01FD007842 (미국 FDA 승인/계약)
- 24-000426 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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