血管障害による切断後の身体活動の促進

背景と重要性: 糖尿病に関連した下肢切断 (LLA) は世界的に障害の主な原因であり、個人の身体的および精神的健康、そして最終的には生活の質に影響を与えます。 糖尿病またはその他の血管疾患が原因で LLA を患っている人 (血管障害性 LLA) は、一般集団よりも心血管疾患の罹患率が高いなどの併存疾患を抱えていることがよくあります。 彼らは対側の四肢が切断される危険があり、死亡率が高い（1年で30％）。

身体活動が慢性疾患と死亡のリスクを軽減し、生活の質を向上させることを示す強力な証拠があります。 しかし、血管障害性 LLA を持つ人々は、筋力、バランス、歩行能力が低下し、歩行中のエネルギー消費量が増加することがよくあります。 その結果、運動能力が低下し、座りっぱなしの行動につながる可能性があります。 血管障害性 LLA 患者の身体活動を調査した研究全体で、歩数は高齢のプロテーゼ使用者の 1250 歩/日から、糖尿病関連 LLA 患者の 3809±2189 歩/日までの範囲でした。 残念ながら、LLA 患者向けのリハビリテーション サービスの提供は限られており、医療介入の実施には高額な費用がかかるため、身体活動のサポートを提供することが困難になっています。 このギャップに対処するために、私たちは、血管障害性 LLA 患者の身体活動行動の変化をサポートするために、身体活動介入である下肢喪失後のコーチングとテクノロジーによる身体活動の改善 (IMPACT-L3) を共同作成しました。 大規模な治験を開始する前に、実現可能性を評価し、将来の治験の設計を最適化するためにパイロット研究が必要です。 この研究の目的は、血管障害性LLA患者の身体活動レベルと自己効力感のレベルにおける、仮想仲間主導の身体活動介入の有効性を判定するための最終的なランダム化比較試験（RCT）の実施可能性を評価することである。 具体的な目的は次のとおりです。 1) プロセス、リソース、管理、および処理の指標に従って実現可能性を評価します。 2) LLA 患者間のプログラムの特徴、プログラムの実施、および学習手順についての認識を調査する。 3) ピアコーチの間でプログラムの実現可能性と受け入れ可能性が認識されているかどうかを調査する。 4) 将来の有効性試験のためのサンプルサイズの計算を通知します。

方法: このパイロット研究は、定性的要素が組み込まれた並行グループ RCT です。 介入グループは、簡単な行動計画について訓練を受けた性別と切断レベルに一致するピアによる週に 1 回の仮想ピア コーチング セッションにアクセスできます。ウェブベースの身体活動モジュール。 8週間使用可能なウェアラブル活動量モニター。 対照群は通常の健康管理を継続し、追跡期間の終了時に介入が提案されます。 プロセス、リソース、管理、治療指標の評価を含め、介入の実施と治験の実施の実現可能性に関するデータが収集されます。 進行基準: 信号アプローチ (赤、琥珀、緑) は、指標に基づいて特定された課題に対処するためにどのような変更が必要かを判断し、試験への進行の実現可能性を判断する際に研究チームを導くために使用されます。 今後の試験で提案されている主要アウトカムは、ベースライン、介入後 (9 週目)、および 4 週間の追跡調査で測定されます。つまり、1 日あたりの総身体活動数が ActiGraphTM 活動モニターによって測定され、自己効力感が自己効力感によって測定されます。運動スケール。 その他の結果測定には、身体障害のある個人の身体活動尺度、フレンチセイ活動指数、疫学研究センターのうつ病尺度、活動固有の平衡信頼度尺度、義肢評価アンケート - 可動性セクション、および短い形式の健康調査 12 項目調査が含まれます。 半構造化インタビューでは、参加者（約 15 ～ 20 名の参加者）および同僚に対する介入の実現可能性と受容性を調査します。 定性的インタビューを分析するために、帰納的テーマ分析が採用されます。