Förderung der körperlichen Aktivität nach dysvaskulärer Amputation

Hintergrund und Bedeutung: Diabetesbedingte Amputationen der unteren Extremitäten (LLA) sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und beeinträchtigen die körperliche und geistige Gesundheit des Einzelnen und letztendlich seine Lebensqualität. Personen mit LLA aufgrund von Diabetes oder einer anderen Gefäßerkrankung (dysvaskuläre LLA) haben häufig Komorbiditäten, darunter eine höhere Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen als die Allgemeinbevölkerung. Bei ihnen besteht das Risiko einer Amputation der kontralateralen Extremität und die Sterblichkeitsrate ist hoch (30 % nach einem Jahr).

Es gibt starke Belege dafür, dass körperliche Aktivität das Risiko chronischer Erkrankungen und die Sterblichkeit senkt und die Lebensqualität verbessert. Allerdings haben Menschen mit dysvaskulärem LLA häufig eine verminderte Kraft, ein eingeschränktes Gleichgewicht und eine verminderte Gehfähigkeit sowie einen erhöhten Energieverbrauch beim Gehen. Folglich ist ihre Mobilität eingeschränkt, was zu sitzendem Verhalten führen kann. In Studien, in denen körperliche Aktivität bei Menschen mit dysvaskulärem LLA untersucht wurde, reichte die Schrittzahl von 1250 Schritten/Tag bei älteren Prothesenträgern bis zu 3809 ± 2189 Schritten/Tag bei Menschen mit diabetesbedingtem LLA. Leider erschweren die begrenzte Verfügbarkeit von Rehabilitationsdiensten für Menschen mit LLA und die hohen Kosten für die Bereitstellung von Gesundheitsmaßnahmen die Bereitstellung von Unterstützung bei körperlicher Aktivität. Um diese Lücke zu schließen, haben wir mitentwickelt: IMproving Physical Activity through Coaching and Technology Following Lower Limb Loss (IMPACT-L3), um eine Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität bei Menschen mit dysvaskulärem LLA zu unterstützen. Vor Beginn einer großen Studie ist eine Pilotstudie erforderlich, um die Machbarkeit zu bewerten und das Design einer zukünftigen Studie zu optimieren. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer definitiven randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu bewerten, um die Wirksamkeit einer virtuellen, von Gleichaltrigen geleiteten körperlichen Aktivitätsintervention auf das Ausmaß der körperlichen Aktivität und Selbstwirksamkeit bei Menschen mit dysvaskulärem LLA zu bestimmen. Spezifische Ziele sind: 1) Bewertung der Machbarkeit anhand von Prozess-, Ressourcen-, Management- und Behandlungsindikatoren; 2) die Wahrnehmung der Programmmerkmale, der Programmumsetzung und der Studienabläufe bei Personen mit LLA untersuchen; 3) die wahrgenommene Machbarkeit und Akzeptanz des Programms unter Peer-Coaches untersuchen; und 4) eine Stichprobengrößenberechnung für einen zukünftigen Wirksamkeitsversuch erstellen.

Methoden: Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine Parallelgruppen-RCT mit einer eingebetteten qualitativen Komponente. Die Interventionsgruppe hat Zugang zu einmal wöchentlichen virtuellen Peer-Coaching-Sitzungen mit einem auf Geschlecht und Amputationsniveau abgestimmten Peer, der in der kurzen Aktionsplanung geschult ist; webbasierte Module für körperliche Aktivität; und ein tragbarer Aktivitätsmonitor für 8 Wochen. Die Kontrollgruppe wird ihre übliche Gesundheitsfürsorge fortsetzen und ihr wird die Intervention am Ende des Nachbeobachtungszeitraums angeboten. Daten zur Durchführbarkeit der Intervention und Durchführung des Versuchs werden gesammelt, einschließlich der Bewertung von Prozess-, Ressourcen-, Management- und Behandlungsindikatoren. Fortschrittskriterien: Ein Ampel-Ansatz (rot, gelb, grün) wird verwendet, um das Forschungsteam bei der Bestimmung zu leiten, welche Änderungen erforderlich sein könnten, um anhand der Indikatoren identifizierte Herausforderungen anzugehen, und bei der Bestimmung der Machbarkeit des Übergangs zu einer Studie. Die vorgeschlagenen primären Ergebnisse für eine zukünftige Studie werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (Woche 9) und nach 4 Wochen Follow-up gemessen: Gesamtzahl der körperlichen Aktivitäten pro Tag, gemessen mit dem ActiGraphTM-Aktivitätsmonitor, und Selbstwirksamkeit, gemessen mit der Selbstwirksamkeit für Übungsskala. Weitere Ergebnismaße sind: die Skala für körperliche Aktivität bei Personen mit körperlicher Behinderung, der Frenchay-Aktivitätsindex, die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies, die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala, der Prothesenbewertungsfragebogen – Abschnitt „Mobilität“ und die Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 12 Punkten. In halbstrukturierten Interviews wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention für Teilnehmer (ca. 15–20 Teilnehmer) und Gleichaltrige untersucht. Zur Analyse qualitativer Interviews wird eine induktive thematische Analyse eingesetzt.