Bevordering van fysieke activiteit na dysvasculaire amputatie

Achtergrond en belang: Diabetes-gerelateerde amputatie van de onderste ledematen (LLA) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en heeft een impact op de fysieke en mentale gezondheid van individuen en uiteindelijk op hun levenskwaliteit. Personen met LLA als gevolg van diabetes of andere vaatziekten (dysvasculaire LLA) hebben vaak comorbiditeiten, waaronder hogere percentages hart- en vaatziekten dan de algemene bevolking. Ze lopen het risico op amputatie van het contralaterale ledemaat en hebben een hoog sterftecijfer (30% na één jaar).

Er is sterk bewijs dat aantoont dat fysieke activiteit het risico op chronische ziekten en sterfte vermindert en de kwaliteit van leven verbetert. Mensen met dysvasculaire LLA hebben echter vaak verminderde kracht, evenwicht, loopvermogen en verhoogd energieverbruik tijdens het lopen. Bijgevolg hebben ze een beperkte mobiliteit die kan leiden tot sedentair gedrag. In onderzoeken naar fysieke activiteit bij mensen met dysvasculaire LLA varieerden de stappentellingen van 1250 stappen/dag bij oudere prothesegebruikers tot 3809±2189 stappen/dag bij mensen met diabetesgerelateerde LLA. Helaas maken de beperkte beschikbaarheid van revalidatiediensten voor mensen met LLA en de hoge kosten van het leveren van gezondheidszorginterventies het bieden van ondersteuning voor fysieke activiteit een uitdaging. Om deze kloof te dichten, hebben we samen een interventie voor fysieke activiteit ontwikkeld, IMproving Physical Activity through Coaching and Technology after Lower Limb Loss (IMPACT-L3), om gedragsverandering bij fysieke activiteit bij mensen met dysvasculaire LLA te ondersteunen. Voordat een grote proef kan worden gestart, is een pilotstudie nodig om de haalbaarheid van een toekomstige proef te beoordelen en het ontwerp ervan te optimaliseren. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit te bepalen van een virtuele peer-led fysieke activiteitsinterventie op het niveau van fysieke activiteit en zelfeffectiviteit bij mensen met dysvasculaire LLA. Specifieke doelstellingen zijn: 1) het evalueren van de haalbaarheid aan de hand van indicatoren van proces, middelen, management en behandeling; 2) percepties van programmakenmerken, programma-implementatie en studieprocedures onderzoeken bij individuen met LLA; 3) de waargenomen haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma onder peer-coaches onderzoeken; en 4) een berekening van de steekproefgrootte mogelijk maken voor een toekomstig onderzoek naar de effectiviteit.

Methoden: Deze pilotstudie is een RCT in parallelle groepen met een ingebedde kwalitatieve component. De interventiegroep krijgt toegang tot wekelijkse virtuele peer-coachingsessies met een geslacht en niveau van amputatie-matched peer-training in korte actieplanning; webgebaseerde modules voor fysieke activiteit; en een draagbare activiteitenmonitor gedurende 8 weken. De controlegroep zal de gebruikelijke gezondheidszorg voortzetten en de interventie aan het einde van de follow-upperiode aangeboden krijgen. Gegevens over de haalbaarheid van het implementeren van de interventie en het uitvoeren van de proef zullen worden verzameld, inclusief beoordeling van proces-, middelen-, management- en behandelingsindicatoren. Voortgangscriteria: Een stoplichtaanpak (rood, oranje, groen) zal worden gebruikt om het onderzoeksteam te begeleiden bij het bepalen welke veranderingen nodig kunnen zijn om de geïdentificeerde uitdagingen aan te pakken op basis van de indicatoren en bij het bepalen van de haalbaarheid van de voortgang naar een proef. De voorgestelde primaire uitkomsten voor een toekomstig onderzoek zullen worden gemeten bij aanvang, na de interventie (week 9) en 4 weken follow-up: het totale aantal fysieke activiteiten per dag gemeten door de ActiGraphTM-activiteitenmonitor en de eigeneffectiviteit gemeten door de Self-efficacy voor Oefening schaal. Andere uitkomstmaten zijn onder meer: ​​de Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disability, Frenchay Activity Index, de Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Activity-specific Balance Confidence Scale, Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobility Section, en Short Form Health Survey 12 Item survey. Semi-gestructureerde interviews zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers (~15-20 deelnemers) en leeftijdsgenoten onderzoeken. Inductieve thematische analyse zal worden gebruikt om kwalitatieve interviews te analyseren.