Promoção da atividade física após amputação disvascular

Antecedentes e Importância: A amputação de membros inferiores (LLA) relacionada ao diabetes é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, impactando a saúde física e mental dos indivíduos e, em última análise, sua qualidade de vida. Indivíduos com LLA devido a diabetes ou outras doenças vasculares (LLA disvascular) frequentemente apresentam comorbidades, incluindo taxas mais altas de doenças cardiovasculares do que a população em geral. Correm risco de amputação do membro contralateral e apresentam altas taxas de mortalidade (30% em um ano).

Existem fortes evidências que demonstram que a atividade física reduz o risco de doenças crónicas e mortalidade e melhora a qualidade de vida. No entanto, pessoas com LLA disvascular geralmente apresentam redução de força, equilíbrio, capacidade de caminhar e aumento do gasto energético durante a deambulação. Consequentemente, eles têm mobilidade prejudicada que pode levar ao comportamento sedentário. Em estudos que examinaram a atividade física em pessoas com LLA disvascular, a contagem de passos variou de 1.250 passos/dia em usuários de próteses mais velhos a 3.809±2.189 passos/dia em pessoas com LLA relacionada ao diabetes. Infelizmente, a disponibilidade limitada de serviços de reabilitação para pessoas com LLA e o elevado custo da prestação de intervenções de saúde tornam a prestação de apoio à actividade física um desafio. Para resolver esta lacuna, co-criamos uma intervenção de atividade física, IMproving Physical Activity through Coaching and Technology after Lower Limb Loss (IMPACT-L3), para apoiar a mudança de comportamento de atividade física em pessoas com LLA disvascular. Antes do lançamento de um grande ensaio, é necessário um estudo piloto para avaliar a viabilidade e otimizar o desenho de um ensaio futuro. Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de conduzir um ensaio clínico randomizado definitivo (RCT) para determinar a eficácia de uma intervenção de atividade física virtual liderada por pares nos níveis de atividade física e autoeficácia em pessoas com LLA disvascular. Os objetivos específicos são: 1) avaliar a viabilidade segundo indicadores de processo, recursos, gestão e tratamento; 2) explorar as percepções das características do programa, implementação do programa e procedimentos de estudo entre indivíduos com LLA; 3) explorar a viabilidade e aceitabilidade percebidas do programa entre os pares coaches; e 4) informar um cálculo de tamanho de amostra para um futuro ensaio de eficácia.

Métodos: Este estudo piloto é um ECR de grupo paralelo com um componente qualitativo incorporado. O grupo de intervenção terá acesso a sessões de coaching virtual entre pares, uma vez por semana, com um par compatível com gênero e nível de amputação, treinado em planejamento de ações breves; módulos de atividade física baseados na web; e um monitor de atividade vestível por 8 semanas. O grupo de controle continuará com seus cuidados de saúde habituais e receberá a intervenção ao final do período de acompanhamento. Serão coletados dados sobre a viabilidade de implementação da intervenção e condução do ensaio, incluindo avaliação de indicadores de processo, recursos, gestão e tratamento. Critérios de progressão: Uma abordagem de semáforo (vermelho, âmbar, verde) será usada para orientar a equipe de pesquisa na determinação de quais mudanças podem ser necessárias para enfrentar os desafios identificados com base nos indicadores e na determinação da viabilidade de progressão para um ensaio. Os resultados primários propostos para um estudo futuro serão medidos no início do estudo, pós-intervenção (semana 9) e acompanhamento de 4 semanas: contagem total de atividade física por dia medida pelo monitor de atividade ActiGraphTM e autoeficácia medida pela autoeficácia para Escala de exercícios. Outras medidas de resultados incluem: a Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física, o Índice de Atividade Frenchay, a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, a Escala de Confiança no Equilíbrio Específica de Atividades, o Questionário de Avaliação de Prótese - Seção de Mobilidade e a pesquisa de 12 itens do Short Form Health Survey. Entrevistas semiestruturadas explorarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção para os participantes (~15-20 participantes) e pares. Análise temática indutiva será empregada para analisar entrevistas qualitativas.