Promozione dell'attività fisica in seguito ad amputazione disvascolare

Contesto e importanza: l'amputazione degli arti inferiori correlata al diabete è una delle principali cause di disabilità a livello globale, con un impatto sulla salute fisica e mentale degli individui e, in ultima analisi, sulla loro qualità di vita. Gli individui con LLA dovuto al diabete o ad altre malattie vascolari (LLA disvascolare) spesso presentano comorbilità, tra cui tassi più elevati di malattie cardiovascolari rispetto alla popolazione generale. Sono a rischio di amputazione dell'arto controlaterale e presentano tassi di mortalità elevati (30% a un anno).

Esistono prove evidenti che dimostrano che l’attività fisica riduce il rischio di malattie croniche e di mortalità e migliora la qualità della vita. Tuttavia, le persone con LLA disvascolare spesso presentano ridotta forza, equilibrio, capacità di deambulazione e aumento del dispendio energetico durante la deambulazione. Di conseguenza, hanno una mobilità ridotta che può portare a un comportamento sedentario. Negli studi che hanno esaminato l’attività fisica nelle persone con LLA disvascolare, il conteggio dei passi variava da 1.250 passi al giorno negli utilizzatori di protesi più anziani a 3.809±2.189 passi al giorno nelle persone con LLA correlato al diabete. Sfortunatamente, la disponibilità limitata di servizi riabilitativi per le persone affette da LLA e gli elevati costi di fornitura degli interventi sanitari rendono difficile fornire supporto per l’attività fisica. Per colmare questa lacuna, abbiamo co-creato un intervento sull’attività fisica, IMproving Physical Activity through Coaching and Technology after Lower Limb Loss (IMPACT-L3), per supportare il cambiamento del comportamento dell’attività fisica nelle persone con LLA disvascolare. Prima di avviare una sperimentazione su vasta scala, è necessario uno studio pilota per valutare la fattibilità e ottimizzare la progettazione di una sperimentazione futura. Questo studio mira a valutare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato e controllato (RCT) definitivo per determinare l'efficacia di un intervento di attività fisica virtuale guidato da pari sui livelli di attività fisica e autoefficacia nelle persone con LLA disvascolare. Obiettivi specifici sono: 1) valutare la fattibilità secondo indicatori di processo, risorse, gestione e trattamento; 2) esplorare la percezione delle caratteristiche del programma, dell'implementazione del programma e delle procedure di studio tra gli individui con LLA; 3) esplorare la fattibilità percepita e l'accettabilità del programma tra i peer coach; e 4) informare un calcolo della dimensione del campione per una futura prova di efficacia.

Metodi: Questo studio pilota è un RCT a gruppi paralleli con una componente qualitativa incorporata. Il gruppo di intervento avrà accesso a sessioni virtuali di peer coaching una volta settimanali con un pari corrispondente per genere e livello di amputazione addestrato nella pianificazione di azioni brevi; moduli di attività fisica basati sul web; e un monitor di attività indossabile per 8 settimane. Il gruppo di controllo continuerà la consueta assistenza sanitaria e gli verrà offerto l'intervento alla fine del periodo di follow-up. Verranno raccolti dati sulla fattibilità dell'implementazione dell'intervento e della conduzione della sperimentazione, inclusa la valutazione degli indicatori di processo, risorse, gestione e trattamento. Criteri di progressione: verrà utilizzato un approccio a semaforo (rosso, giallo, verde) per guidare il gruppo di ricerca nel determinare quali cambiamenti potrebbero essere necessari per affrontare le sfide identificate sulla base degli indicatori e nel determinare la fattibilità della progressione verso uno studio. I risultati primari proposti per uno studio futuro saranno misurati al basale, dopo l'intervento (settimana 9) e a 4 settimane di follow-up: conteggio totale dell'attività fisica giornaliera misurata dal monitor dell'attività ActiGraphTM e autoefficacia misurata dal Self-efficacy for Scala degli esercizi. Altre misure di risultato includono: la Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disability, il Frenchay Activity Index, la Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, la Activity-specific Balance Confidence scale, il Questionario di valutazione della protesi - Sezione Mobilità e il sondaggio Short Form Health Survey a 12 voci. Le interviste semi-strutturate esploreranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento per i partecipanti (~15-20 partecipanti) e i pari. L'analisi tematica induttiva sarà utilizzata per analizzare le interviste qualitative.