このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病患者の血糖値、病気の認識、ストレスレベルに対する笑いヨガの効果

2024年10月31日 更新者:Hakime Aslan、Inonu University

2型糖尿病患者の血糖値、病気の認識、ストレスレベルに対する笑いヨガの効果;ランダム化比較試験

目的: この研究は、2 型糖尿病患者の食後血糖値、病気の認識、ストレスの認識レベルに対する笑いヨガの効果を評価するために実施されました。

材料と方法: この研究はランダム化比較試験として実施されました。 この研究の対象者は、トルコ西部にある病院で2型糖尿病の診断を受け追跡調査を受けた患者で構成されていた。 サンプルは、検出力分析によって決定された 100 人の患者 (実験グループ = 50、対照グループ = 50) で構成されていました。 この研究では、患者をグループに割り当てるために単純なランダム化が実行されました。 患者紹介フォーム、簡易疾患認識スケール (B-IPQ)、知覚ストレス スケール (PSS)、血糖値登録フォームを使用して患者からデータを収集しました。 実験グループの患者には笑いヨガを8セッション受けさせました。 実験グループは、笑いヨガのセッションを週2日、4週間にわたって8回(各セッションは平均30〜45分継続)受けました。 患者は朝食前に血糖値を測定し、記録するよう求められた。 ヨガのセッションは朝食の30分後に始まり、セッション終了後、朝食の120分後に再び血糖値を測定して記録するよう求められました。 対照群の患者の血糖値は、週に 2 日、朝食前と朝食 2 時間後に測定されました。

調査の概要

詳細な説明

非薬理学的方法は現在介護現場で広く使用されており、痛み、ストレス、不安を軽減するための有用なアプローチとして受け入れられています。 この研究では、糖尿病患者における笑いヨガの治療効果に焦点を当てました。 文献では、笑いは食後の血糖値を低下させ、炎症、喘息、癌、心臓病などの疾患の臨床転帰を改善し、不安やうつ病を軽減することが確認されており、その理由は生理的ストレス反応の軽減です。 。 この研究では、笑いヨガが2型糖尿病患者の血糖値、病気の認識、ストレスレベルの認識に影響を与えると考えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44280
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T2DM と少なくとも 6 か月間診断されている、
  • コンピュータおよび/またはモバイルアプリケーションを使用できること、
  • 少なくとも初等教育卒業以上、
  • 経口糖尿病薬を使用し、
  • 精神疾患と診断されていないが、
  • コミュニケーションに問題はなく、
  • 研究への参加を志願した患者も含まれた。

除外基準:

  • - 非経口インスリンの使用、
  • ヨガのセッションに毎回参加しない人は、
  • 笑いヨガのセッションに参加できない身体的疾患のある患者(呼吸困難、持続的な咳、めまい、重度の心臓病、ヘメロイド、あらゆる種類のヘルニア、重度の背中の痛み、尿失禁、てんかん、出血傾向、血小板減少症、および目に見える変形)検査)、
  • ストレスを軽減するために薬物療法またはその他の非薬理学的方法を服用している患者、
  • 研究への参加を望まない患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑いヨガグループ
笑いヨガを実験グループに4週間、週2日、8セッション適用しました(各セッションの継続時間は平均30〜45分)。 - 研究者は笑いヨガの国際リーダーとして認定されています。 看護介入として、研究者はT2DM患者に笑いヨガをさせた。 調査時点では新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが続いていたため、笑いヨガプログラムはオンライン(Google meets online)で実施された。 - セッションは次のように編成されました: 月曜から木曜 10:00 ~ 10:45、火曜から金曜 10:00 ~ 10:45、水曜から土曜 10:00 ~ 10:45。 参加者は1週間以内に自分に合った2つのセッションに参加しました。 グループの参加者は、次の週に曜日を変更することを許可されませんでした。
介入なし:対照群
対照群の患者には介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:週2日、1ヶ月間
朝食前に空腹時血糖値を測定しました。 食後血糖値は朝食の2時間後に測定した。 笑いヨガのセッションは、この 2 時間以内に実験グループの患者に適用されました。
週2日、1ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の認識とストレスの認識
時間枠:一ヶ月後

病気の認識(簡易疾患認識スケール(B-IPQ))および認識されたストレス(認識ストレススケール(PSS))レベルは、研究の開始時に事前テストデータとして収集されました。 1 か月後、体重計を再度適用し、テスト後のデータを収集しました。

簡易疾患認識スケール (B-IPQ) のスコアリングでは、7 つの項目が 0 ~ 10 のリッカート型スケールでスコア付けされます。 スケールから 0 ~ 70 のスコアを取得できます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、病気に対する人の脅威認識は負に増加します。

0 ~ 56 のスコアは、知覚ストレス スケール (PSS) から取得できます。 スケールにカットオフ点はなく、スコアが高いほど、個人のストレス認識が高いことを示します。

一ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HAslan
  • Hakime Aslan (その他の識別子:Inonu University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する