Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av latteryoga på blodsukkernivå, sykdomsoppfatning og stressnivå hos pasienter med type 2-diabetes

31. oktober 2024 oppdatert av: Hakime Aslan, Inonu University

Effekten av latteryoga på blodsukkernivå, sykdomsoppfatning og stressnivå hos pasienter med type 2-diabetes; randomisert kontrollert forsøk

Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av latteryoga på postprandialt blodsukkernivå, sykdomsoppfatning og opplevd stressnivå hos pasienter med type 2 diabetes.

Materialer og metoder: Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie. Populasjonen i studien besto av pasienter som ble fulgt opp med diagnosen type 2 diabetes mellitus på et sykehus i det vestlige Tyrkia. Utvalget besto av 100 pasienter (eksperimentell gruppe = 50, kontrollgruppe = 50) bestemt ved kraftanalyse. I studien ble det utført enkel randomisering for å tildele pasienter til grupper. Pasientintroduksjonsskjema, The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), Perceived Stress Scale (PSS) og Blood Glucose Level Registration-skjemaer ble brukt til å samle inn data fra pasientene. Pasientene i forsøksgruppen ble gjort 8 økter med latteryoga. Eksperimentgruppen fikk 8 økter (hver økt varte i gjennomsnitt 30-45 minutter) med latteryoga, 2 dager i uken i 4 uker. Pasientene ble bedt om å måle og registrere blodsukkernivået før frokost. Yogaøkten startet 30 minutter etter frokost, og etter at økten var fullført, ble de bedt om å måle og registrere blodsukkernivået på nytt 120 minutter etter frokost. Blodsukkernivået til pasientene i kontrollgruppen ble målt før og 2 timer etter frokost, 2 dager i uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-farmakologiske metoder, som nå er mye brukt i sykepleie, er akseptert som en nyttig tilnærming for å redusere smerte, stress og angst. I denne studien fokuserte vi på den terapeutiske effekten av latteryoga hos personer med diabetes. I litteraturen har det blitt fastslått at latter reduserer postprandiale blodsukkernivåer, forbedrer de kliniske resultatene av lidelser som betennelse, astma, kreft og hjertesykdom, reduserer angst og depresjon, og årsakene til dette er reduksjonen av fysiologisk stressrespons. . I denne studien ble det antatt at latteryoga ville ha en effekt på blodsukkerverdien, sykdomsoppfatningen og opplevd stressnivå hos personer med type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med T2DM i minst 6 måneder,
  • Kunne bruke datamaskin og/eller mobilapplikasjoner,
  • Minst grunnskoleutdannet,
  • Bruk av orale antidiabetika,
  • Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • - Bruk av parenteralt insulin,
  • Den som ikke deltar på alle yogaøktene,
  • Pasienter med fysiske tilstander som hindrer dem i å delta i latteryogaøkter (åndedrettsproblemer, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesykdom, hemeroid, brokk av noe slag, alvorlige ryggsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendenser, trombocytopeni og misdannelse synlig på undersøkelse),
  • Pasienter som tar medisiner eller andre ikke-farmakologiske metoder for å redusere stress,
  • Pasienter som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Latter yoga gruppe
Annen: Latter yoga
Latteryoga ble brukt på forsøksgruppen i 4 uker, 2 dager i uken, i 8 økter (hver økt varighet er i gjennomsnitt 30-45 minutter). – Forskeren er sertifisert som internasjonal leder av latteryoga. Som en sykepleieintervensjon ble pasienter med T2DM bedt om å gjøre latteryoga av forskeren. Latteryoga-programmet ble gjennomført på nettet (Google meet online) på grunn av den pågående COVID-19-pandemien på studietidspunktet. - Øktene ble organisert som følger: mandag-torsdag 10:00-10:45, tirsdag-fredag ​​10:00-10:45, onsdag-lørdag 10:00-10:45. Deltakerne deltok på to økter som passet for dem i løpet av en uke. En deltaker i en gruppe fikk ikke bytte dag i de påfølgende ukene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på pasientene i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosenivå
Tidsramme: to dager i uken i en måned
Fastende blodsukker ble målt før frokost. Postprandial blodsukker ble målt 2 timer etter frokost. Latteryogaøkter ble brukt på pasientene i forsøksgruppen i løpet av denne to timers perioden.
to dager i uken i en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av sykdom og opplevd stress
Tidsramme: en måned senere

Perception of Illness (The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) og Perceived Stress (The Perceived Stress Scale (PSS)) nivå ble samlet inn som pre-testdata da studien startet. En måned senere ble skalaene påført på nytt og data etter test ble samlet inn.

I skåringen av Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) blir 7 elementer skåret på en Likert-skala mellom 0-10. En poengsum mellom 0 og 70 kan fås fra skalaen. Når skåren som oppnås fra skalaen øker, øker personens trusseloppfatning mot sykdommen negativt.

En poengsum mellom 0-56 kan fås fra Perceived Stress Scale (PSS). Det er ikke noe grensepunkt i skalaen, og en høyere skåre indikerer at stressoppfatningen hos den enkelte er høy.
en måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAslan
  • Hakime Aslan (Annen identifikator: Inonu University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere