- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667804
Naurujoogan vaikutus verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja stressitasoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Naurujoogan vaikutus verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja stressitasoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioidakseen naurujoogan vaikutusta aterian jälkeiseen verensokeritasoon, sairauden havaitsemiseen ja koettuun stressitasoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus toteutettiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joita seurattiin tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosilla länsi-Turkissa sijaitsevassa sairaalassa. Näyte koostui 100 potilaasta (kokeellinen ryhmä = 50, kontrolliryhmä = 50) määritettynä tehoanalyysillä. Tutkimuksessa suoritettiin yksinkertainen satunnaistaminen potilaiden jakamiseksi ryhmiin. Potilaiden tietojen keräämiseen käytettiin potilaan esittelylomaketta, lyhyttä sairauden havaitsemisasteikkoa (B-IPQ), havaittu stressiasteikko (PSS) ja veren glukoositason rekisteröintilomakkeita. Koeryhmän potilaat pakotettiin tekemään 8 naurujoogakertaa. Koeryhmä sai 8 naurujoogakertaa (jokainen istunto kesti keskimäärin 30-45 minuuttia) 2 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Potilaita pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeriarvonsa ennen aamiaista. Jooga aloitettiin 30 minuuttia aamiaisen jälkeen, ja istunnon päätyttyä heitä pyydettiin mittaamaan ja kirjaamaan verensokeriarvonsa uudelleen 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaiden verensokeritasot mitattiin ennen ja 2 tuntia aamiaisen jälkeen 2 päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- T2DM diagnosoitu vähintään 6 kuukautta,
- Osaat käyttää tietokone- ja/tai mobiilisovelluksia,
- Vähintään peruskoulututkinnon suorittanut,
- Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö,
- Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Mukaan otettiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- - Parenteraalisen insuliinin käyttö
- Se, joka ei käy kaikille joogatunteille,
- Potilaat, joilla on fyysisiä sairauksia, jotka estävät heitä osallistumasta naurujooga-istuntoihin (hengitysvaikeudet, jatkuva yskä, huimaus, vakava sydänsairaus, hemeroidi, kaikenlainen tyrä, vaikea selkäkipu, virtsankarkailu, epilepsia, verenvuototaipumus, trombosytopenia ja epämuodostumat näkyvät tutkimus),
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä tai muita ei-farmakologisia menetelmiä stressin vähentämiseksi,
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauru jooga ryhmä
|
Naurujoogaa sovellettiin koeryhmässä 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 8 kertaa (yhden istunnon kesto on keskimäärin 30-45 minuuttia).
- Tutkija on sertifioitu kansainväliseksi naurujoogan johtajaksi.
Hoitotoimena tutkija pakotti T2DM-potilaat tekemään naurujoogaa.
Naurujooga-ohjelma toteutettiin verkossa (Google meet online) tutkimuksen aikana käynnissä olevan COVID-19-pandemian vuoksi.
- Istunnot järjestettiin seuraavasti: ma-torstai 10.00-10.45, ti-perjantai 10.00-10.45, keskiviikko-lauantai 10.00-10.45.
Osallistujat osallistuivat kahteen heille sopivaan istuntoon viikon sisällä.
Ryhmään osallistuja ei saanut vaihtaa päivää seuraavina viikkoina.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: kahtena päivänä viikossa yhden kuukauden ajan
|
Paastoverensokeri mitattiin ennen aamiaista.
Aterian jälkeinen verensokeri mitattiin 2 tuntia aamiaisen jälkeen.
Naurujooga-istuntoja sovellettiin koeryhmän potilaille tämän kahden tunnin aikana.
|
kahtena päivänä viikossa yhden kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden ja koetun stressin käsitys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
Sairaushavainto (The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) ja koettu stressi (The Perceived Stress Scale (PSS)) kerättiin esitestitietoina tutkimuksen alkaessa. Kuukautta myöhemmin vaa'at käytettiin uudelleen ja testauksen jälkeiset tiedot kerättiin. Lyhyen sairauden havaitsemisasteikon (B-IPQ) pisteytyksen mukaan 7 kohtaa pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0-10. Asteikko voi saada arvosanan 0-70. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa henkilön uhkakäsitys sairautta kohtaan kasvaa negatiivisesti. PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) voidaan saada pisteet 0-56. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilön stressin havaitseminen on korkea. |
kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAslan
- Hakime Aslan (Muu tunniste: Inonu University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .