Het effect van lachyoga op het bloedglucoseniveau, de ziekteperceptie en het stressniveau bij patiënten met diabetes type 2
Het effect van lachyoga op het bloedglucoseniveau, de ziekteperceptie en het stressniveau bij patiënten met diabetes type 2; gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van lachyoga op het postprandiale bloedglucoseniveau, de ziekteperceptie en het waargenomen stressniveau te evalueren bij patiënten met type 2-diabetes.
Materialen en methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten die werden gevolgd met de diagnose diabetes mellitus type 2 in een ziekenhuis in West-Turkije. De steekproef bestond uit 100 patiënten (experimentele groep = 50, controlegroep = 50), bepaald door poweranalyse. In het onderzoek werd een eenvoudige randomisatie uitgevoerd om patiënten in groepen in te delen. Patiëntenintroductieformulieren, de Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), Perceived Stress Scale (PSS) en bloedglucoseniveauregistratieformulieren werden gebruikt om gegevens van de patiënten te verzamelen. De patiënten in de experimentele groep moesten acht sessies lachyoga doen. De experimentele groep kreeg 8 sessies (elke sessie duurde gemiddeld 30-45 minuten) lachyoga, 2 dagen per week gedurende 4 weken. Patiënten werd gevraagd vóór het ontbijt hun bloedglucosespiegel te meten en te registreren. De yogasessie begon 30 minuten na het ontbijt en nadat de sessie was afgelopen, werd hen gevraagd om 120 minuten na het ontbijt opnieuw hun bloedglucosewaarden te meten en te registreren. De bloedglucosewaarden van de patiënten in de controlegroep werden vóór en 2 uur na het ontbijt gemeten, 2 dagen per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met T2DM gedurende minimaal 6 maanden,
- In staat om computer- en/of mobiele applicaties te gebruiken,
- Minimaal een diploma basisonderwijs behaald,
- Het gebruik van orale antidiabetica,
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte,
- Geen communicatieproblemen,
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- - Parenterale insuline gebruiken,
- Degene die niet alle yogasessies bijwoont,
- Patiënten met fysieke aandoeningen die hen ervan weerhouden deel te nemen aan lachyogasessies (ademhalingsproblemen, aanhoudende hoest, veritgo, ernstige hartziekte, aambeien, hernia van welke aard dan ook, ernstige rugpijn, urine-incontinentie, epilepsie, neiging tot bloeden, trombocytopenie en misvormingen zichtbaar op inspectie),
- Patiënten die medicijnen of andere niet-farmacologische methoden gebruiken om stress te verminderen,
- Patiënten die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lachyogagroep
|
Lachyoga werd gedurende 4 weken, 2 dagen per week, gedurende 8 sessies toegepast op de experimentele groep (elke sessieduur was gemiddeld 30-45 minuten).
- De onderzoeker is gecertificeerd als International Leader of Laughter Yoga.
Als verpleegkundige interventie lieten de onderzoekers patiënten met T2DM lachyoga doen.
Het lachyogaprogramma werd online gegeven (Google meet online) vanwege de aanhoudende COVID-19-pandemie ten tijde van het onderzoek.
- De sessies waren als volgt georganiseerd: maandag-donderdag 10:00-10:45, dinsdag-vrijdag 10:00-10:45, woensdag-zaterdag 10:00-10:45.
Deelnemers namen binnen een week deel aan twee sessies die voor hen geschikt waren.
Een deelnemer aan een groep mocht in de daaropvolgende weken geen dagen wisselen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de patiënten in de controlegroep werd geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: twee dagen per week gedurende een maand
|
De nuchtere bloedglucose werd vóór het ontbijt gemeten.
Postprandiale bloedglucose werd 2 uur na het ontbijt gemeten.
Binnen deze periode van twee uur werden bij de patiënten in de experimentele groep lachyogasessies toegepast.
|
twee dagen per week gedurende een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteperceptie en ervaren stress
Tijdsspanne: een maand later
|
Toen het onderzoek begon, werden de niveaus van ziekteperceptie (de Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) en de waargenomen stress (de Perceived Stress Scale (PSS)) verzameld als pre-testgegevens. Een maand later werden de schalen opnieuw toegepast en werden post-testgegevens verzameld. Bij het scoren van de Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) worden 7 items gescoord op een Likert-achtige schaal tussen 0-10. Op de schaal kan een score tussen 0 en 70 worden verkregen. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de perceptie van de persoon over de ziekte negatief toe. Een score tussen 0-56 kan worden verkregen op de Perceived Stress Scale (PSS). Er is geen afkappunt op de schaal en een hogere score geeft aan dat de stressperceptie van het individu hoog is. |
een maand later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAslan
- Hakime Aslan (Andere identificatie: Inonu University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .