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L'effet du yoga du rire sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress chez les patients atteints de diabète de type 2

31 octobre 2024 mis à jour par: Hakime Aslan, Inonu University

L'effet du yoga du rire sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress chez les patients atteints de diabète de type 2 ; essai contrôlé randomisé

Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur la glycémie postprandiale, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les patients atteints de diabète de type 2.

Matériels et méthodes : La recherche a été réalisée sous forme d’essai contrôlé randomisé. La population de l'étude était composée de patients suivis avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 dans un hôpital situé dans l'ouest de la Turquie. L'échantillon était composé de 100 patients (groupe expérimental = 50, groupe témoin = 50) déterminés par analyse de puissance. Dans l’étude, une simple randomisation a été réalisée pour répartir les patients en groupes. Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle brève de perception de la maladie (B-IPQ), l'échelle de stress perçu (PSS) et les formulaires d'enregistrement de la glycémie ont été utilisés pour collecter les données des patients. Les patients du groupe expérimental ont dû faire 8 séances de yoga du rire. Le groupe expérimental a reçu 8 séances (chaque séance durait 30 à 45 minutes en moyenne) de yoga du rire, 2 jours par semaine pendant 4 semaines. Les patients ont été invités à mesurer et à enregistrer leur glycémie avant le petit-déjeuner. La séance de yoga a commencé 30 minutes après le petit-déjeuner et une fois la séance terminée, il leur a été demandé de mesurer et d'enregistrer à nouveau leur glycémie 120 minutes après le petit-déjeuner. La glycémie des patients du groupe témoin a été mesurée avant et 2 heures après le petit-déjeuner, 2 jours par semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes non pharmacologiques, désormais largement utilisées dans les soins infirmiers, sont reconnues comme une approche utile pour réduire la douleur, le stress et l’anxiété. Dans cette étude, nous nous sommes concentrés sur l’effet thérapeutique du yoga du rire chez les personnes diabétiques. Dans la littérature, il a été déterminé que le rire réduit la glycémie postprandiale, améliore les résultats cliniques de troubles tels que l'inflammation, l'asthme, le cancer et les maladies cardiaques, réduit l'anxiété et la dépression, et les raisons en sont la réduction de la réponse physiologique au stress. . Dans cette étude, on pensait que le yoga du rire aurait un effet sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostiqué de DT2 depuis au moins 6 mois,
  • Capable d'utiliser des applications informatiques et/ou mobiles,
  • Au moins diplômé de l'enseignement primaire,
  • Utiliser des antidiabétiques oraux,
  • Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Aucun problème de communication,
  • Les patients volontaires pour participer à l’étude ont été inclus.

Critères d'exclusion :

  • - Utilisation de l'insuline parentérale,
  • Celui qui n'assiste pas à toutes les séances de yoga,
  • Patients présentant des pathologies physiques les empêchant de participer aux séances de yoga du rire (détresse respiratoire, toux persistante, veritgo, cardiopathie sévère, héméroïde, hernie de toute nature, mal de dos sévère, incontinence urinaire, épilepsie, tendance hémorragique, thrombocytopénie et déformation visible sur examen),
  • Patients prenant des médicaments ou d’autres méthodes non pharmacologiques pour réduire le stress,
  • Les patients qui ne souhaitaient pas participer à l’étude ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga du rire
Le yoga du rire a été appliqué au groupe expérimental pendant 4 semaines, 2 jours par semaine, à raison de 8 séances (la durée de chaque séance est de 30 à 45 minutes en moyenne). - Le chercheur est certifié Leader International du Yoga du Rire. Dans le cadre d'une intervention infirmière, les patients atteints de DT2 ont été amenés à faire du yoga du rire par le chercheur. Le programme de yoga du rire a été mené en ligne (Google Meet Online) en raison de la pandémie de COVID-19 en cours au moment de l'étude. - Les séances étaient organisées comme suit : lundi-jeudi 10h00-10h45, mardi-vendredi 10h00-10h45, mercredi-samedi 10h00-10h45. Les participants ont participé à deux séances qui leur convenaient en une semaine. Un participant d'un groupe n'était pas autorisé à changer de jour dans les semaines suivantes.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été appliquée aux patients du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de glycémie
Délai: deux jours par semaine pendant un mois
La glycémie à jeun a été mesurée avant le petit-déjeuner. La glycémie postprandiale a été mesurée 2 heures après le petit-déjeuner. Des séances de yoga du rire ont été appliquées aux patients du groupe expérimental au cours de cette période de deux heures.
deux jours par semaine pendant un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la maladie et stress perçu
Délai: un mois plus tard

Le niveau de perception de la maladie (l'échelle de perception brève de la maladie (B-IPQ)) et de stress perçu (l'échelle de stress perçu (PSS)) a été collecté comme données pré-test au début de l'étude. Un mois plus tard, les échelles ont été réappliquées et les données post-test ont été collectées.

Dans la notation de la Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), 7 éléments sont notés sur une échelle de type Likert entre 0 et 10. Un score compris entre 0 et 70 peut être obtenu sur l'échelle. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la perception de la menace par la personne envers la maladie augmente négativement.

Un score compris entre 0 et 56 peut être obtenu à partir de l'échelle de stress perçu (PSS). Il n’y a pas de seuil dans l’échelle et un score plus élevé indique que la perception du stress de l’individu est élevée.

un mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2024

Première publication (Réel)

31 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HAslan
  • Hakime Aslan (Autre identifiant: Inonu University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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