- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06667804
L'effet du yoga du rire sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress chez les patients atteints de diabète de type 2
L'effet du yoga du rire sur la glycémie, la perception de la maladie et le niveau de stress chez les patients atteints de diabète de type 2 ; essai contrôlé randomisé
Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur la glycémie postprandiale, la perception de la maladie et le niveau de stress perçu chez les patients atteints de diabète de type 2.
Matériels et méthodes : La recherche a été réalisée sous forme d’essai contrôlé randomisé. La population de l'étude était composée de patients suivis avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 dans un hôpital situé dans l'ouest de la Turquie. L'échantillon était composé de 100 patients (groupe expérimental = 50, groupe témoin = 50) déterminés par analyse de puissance. Dans l’étude, une simple randomisation a été réalisée pour répartir les patients en groupes. Le formulaire d'introduction du patient, l'échelle brève de perception de la maladie (B-IPQ), l'échelle de stress perçu (PSS) et les formulaires d'enregistrement de la glycémie ont été utilisés pour collecter les données des patients. Les patients du groupe expérimental ont dû faire 8 séances de yoga du rire. Le groupe expérimental a reçu 8 séances (chaque séance durait 30 à 45 minutes en moyenne) de yoga du rire, 2 jours par semaine pendant 4 semaines. Les patients ont été invités à mesurer et à enregistrer leur glycémie avant le petit-déjeuner. La séance de yoga a commencé 30 minutes après le petit-déjeuner et une fois la séance terminée, il leur a été demandé de mesurer et d'enregistrer à nouveau leur glycémie 120 minutes après le petit-déjeuner. La glycémie des patients du groupe témoin a été mesurée avant et 2 heures après le petit-déjeuner, 2 jours par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué de DT2 depuis au moins 6 mois,
- Capable d'utiliser des applications informatiques et/ou mobiles,
- Au moins diplômé de l'enseignement primaire,
- Utiliser des antidiabétiques oraux,
- Aucune maladie psychiatrique diagnostiquée,
- Aucun problème de communication,
- Les patients volontaires pour participer à l’étude ont été inclus.
Critères d'exclusion :
- - Utilisation de l'insuline parentérale,
- Celui qui n'assiste pas à toutes les séances de yoga,
- Patients présentant des pathologies physiques les empêchant de participer aux séances de yoga du rire (détresse respiratoire, toux persistante, veritgo, cardiopathie sévère, héméroïde, hernie de toute nature, mal de dos sévère, incontinence urinaire, épilepsie, tendance hémorragique, thrombocytopénie et déformation visible sur examen),
- Patients prenant des médicaments ou d’autres méthodes non pharmacologiques pour réduire le stress,
- Les patients qui ne souhaitaient pas participer à l’étude ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga du rire
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Le yoga du rire a été appliqué au groupe expérimental pendant 4 semaines, 2 jours par semaine, à raison de 8 séances (la durée de chaque séance est de 30 à 45 minutes en moyenne).
- Le chercheur est certifié Leader International du Yoga du Rire.
Dans le cadre d'une intervention infirmière, les patients atteints de DT2 ont été amenés à faire du yoga du rire par le chercheur.
Le programme de yoga du rire a été mené en ligne (Google Meet Online) en raison de la pandémie de COVID-19 en cours au moment de l'étude.
- Les séances étaient organisées comme suit : lundi-jeudi 10h00-10h45, mardi-vendredi 10h00-10h45, mercredi-samedi 10h00-10h45.
Les participants ont participé à deux séances qui leur convenaient en une semaine.
Un participant d'un groupe n'était pas autorisé à changer de jour dans les semaines suivantes.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention n'a été appliquée aux patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de glycémie
Délai: deux jours par semaine pendant un mois
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La glycémie à jeun a été mesurée avant le petit-déjeuner.
La glycémie postprandiale a été mesurée 2 heures après le petit-déjeuner.
Des séances de yoga du rire ont été appliquées aux patients du groupe expérimental au cours de cette période de deux heures.
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deux jours par semaine pendant un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la maladie et stress perçu
Délai: un mois plus tard
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Le niveau de perception de la maladie (l'échelle de perception brève de la maladie (B-IPQ)) et de stress perçu (l'échelle de stress perçu (PSS)) a été collecté comme données pré-test au début de l'étude. Un mois plus tard, les échelles ont été réappliquées et les données post-test ont été collectées. Dans la notation de la Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), 7 éléments sont notés sur une échelle de type Likert entre 0 et 10. Un score compris entre 0 et 70 peut être obtenu sur l'échelle. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la perception de la menace par la personne envers la maladie augmente négativement. Un score compris entre 0 et 56 peut être obtenu à partir de l'échelle de stress perçu (PSS). Il n’y a pas de seuil dans l’échelle et un score plus élevé indique que la perception du stress de l’individu est élevée. |
un mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAslan
- Hakime Aslan (Autre identifiant: Inonu University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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