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O efeito do Yoga do Riso no nível de glicose no sangue, na percepção da doença e no nível de estresse em pacientes com diabetes tipo 2

31 de outubro de 2024 atualizado por: Hakime Aslan, Inonu University

O efeito do Yoga do Riso no nível de glicose no sangue, na percepção da doença e no nível de estresse em pacientes com diabetes tipo 2; ensaio clínico randomizado

Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da ioga do riso no nível de glicose no sangue pós-prandial, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em pacientes com diabetes tipo 2.

Materiais e Métodos: A pesquisa foi realizada como um ensaio clínico randomizado. A população do estudo foi composta por pacientes acompanhados com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 em um hospital localizado no oeste da Turquia. A amostra foi composta por 100 pacientes (grupo experimental = 50, grupo controle = 50) determinada por análise de poder. No estudo, foi realizada randomização simples para distribuir os pacientes em grupos. O Formulário de Apresentação do Paciente, a Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ), a Escala de Estresse Percebido (PSS) e os formulários de Registro do Nível de Glicose no Sangue foram usados ​​para coletar dados dos pacientes. Os pacientes do grupo experimental foram obrigados a fazer 8 sessões de ioga do riso. O grupo experimental recebeu 8 sessões (cada sessão durou 30-45 minutos em média) de yoga do riso, 2 dias por semana durante 4 semanas. Os pacientes foram solicitados a medir e registrar seu nível de glicose no sangue antes do café da manhã. A sessão de ioga começou 30 minutos após o café da manhã e após o término da sessão, eles foram solicitados a medir e registrar novamente os níveis de glicose no sangue 120 minutos após o café da manhã. Os níveis de glicose no sangue dos pacientes do grupo controle foram medidos antes e 2 horas após o café da manhã, 2 dias por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os métodos não farmacológicos, hoje amplamente utilizados nos cuidados de enfermagem, são aceites como uma abordagem útil para reduzir a dor, o stress e a ansiedade. Neste estudo, focamos no efeito terapêutico da ioga do riso em indivíduos com diabetes. Na literatura, foi determinado que o riso reduz os níveis de glicose no sangue pós-prandial, melhora os resultados clínicos de distúrbios como inflamação, asma, câncer e doenças cardíacas, reduz a ansiedade e a depressão, e as razões para isso são a redução da resposta fisiológica ao estresse. . Neste estudo, pensou-se que a ioga do riso teria um efeito no valor da glicose no sangue, na percepção da doença e no nível de estresse percebido em indivíduos com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com DM2 há pelo menos 6 meses,
  • Capaz de usar aplicativos de computador e/ou dispositivos móveis,
  • Pelo menos diplomado do ensino primário,
  • Usando medicamentos antidiabéticos orais,
  • Nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Foram incluídos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • - Usando insulina parenteral,
  • Aquele que não participa de todas as sessões de yoga,
  • Pacientes com condições físicas que os impeçam de participar de sessões de yoga do riso (dificuldade respiratória, tosse persistente, vertigem, doença cardíaca grave, hemeroide, hérnia de qualquer tipo, dor intensa nas costas, incontinência urinária, epilepsia, tendência a sangramento, trombocitopenia e deformidade visível no exame),
  • Pacientes que tomam medicamentos ou outros métodos não farmacológicos para reduzir o estresse,
  • Foram excluídos os pacientes que não quiseram participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de yoga do riso
O yoga do riso foi aplicado ao grupo experimental durante 4 semanas, 2 dias por semana, durante 8 sessões (a duração de cada sessão é de 30-45 minutos em média). - A pesquisadora é certificada como Líder Internacional do Laughter Yoga. Como intervenção de enfermagem, os pacientes com DM2 foram orientados a praticar yoga do riso pela pesquisadora. O programa de yoga do riso foi realizado on-line (Google Meet on-line) devido à pandemia de COVID-19 em andamento no momento do estudo. - As sessões foram organizadas da seguinte forma: segunda a quinta das 10h00 às 10h45, terça a sexta das 10h00 às 10h45, quarta a sábado das 10h00 às 10h45. Os participantes participaram de duas sessões adequadas para eles dentro de uma semana. Um participante de um grupo não tinha permissão para mudar de dia nas semanas seguintes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada aos pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: dois dias por semana durante um mês
A glicemia de jejum foi medida antes do café da manhã. A glicemia pós-prandial foi medida 2 horas após o café da manhã. Sessões de yoga do riso foram aplicadas aos pacientes do grupo experimental nesse período de duas horas.
dois dias por semana durante um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de doença e estresse percebido
Prazo: um mês depois

O nível de percepção de doença (Escala Breve de Percepção de Doença (B-IPQ)) e Estresse Percebido (Escala de Estresse Percebido (PSS)) foram coletados como dados de pré-teste quando o estudo começou. Um mês depois, as escalas foram reaplicadas e os dados do pós-teste foram coletados.

Na pontuação da Escala Breve de Percepção da Doença (B-IPQ), 7 itens são pontuados em uma escala do tipo Likert entre 0-10. Uma pontuação entre 0 e 70 pode ser obtida na escala. À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, a percepção de ameaça da pessoa em relação à doença aumenta negativamente.

Uma pontuação entre 0-56 pode ser obtida na Escala de Estresse Percebido (PSS). Não há ponto de corte na escala, e uma pontuação maior indica que a percepção de estresse do indivíduo é elevada.

um mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HAslan
  • Hakime Aslan (Outro identificador: Inonu University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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