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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06667804
웃음요가가 제2형 당뇨병 환자의 혈당수치, 질병인식 및 스트레스 수준에 미치는 영향
웃음요가가 제2형 당뇨병 환자의 혈당수치, 질병인식 및 스트레스 수준에 미치는 영향;무작위대조시험
목적: 본 연구는 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당치, 질병 인식 및 인지된 스트레스 수준에 웃음 요가가 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
재료 및 방법: 연구는 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 연구 대상 집단은 터키 서부에 위치한 병원에서 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자들로 구성되었습니다. 표본은 검정력 분석을 통해 결정된 100명의 환자(실험군 = 50, 대조군 = 50)로 구성되었습니다. 본 연구에서는 환자를 그룹으로 배정하기 위해 단순 무작위 배정이 수행되었습니다. 환자 소개 양식, 간략한 질병 인식 척도(B-IPQ), 인지된 스트레스 척도(PSS) 및 혈당 수치 등록 양식을 사용하여 환자로부터 데이터를 수집했습니다. 실험군의 환자들에게 웃음요가를 8회 실시하게 하였다. 실험군은 4주 동안 주 2일, 8회(각 세션은 평균 30~45분 지속) 웃음 요가를 받았습니다. 환자들은 아침 식사 전에 혈당 수치를 측정하고 기록하도록 요청받았습니다. 요가 세션은 아침 식사 후 30분에 시작되었으며 세션이 끝난 후 아침 식사 후 120분에 다시 혈당 수치를 측정하고 기록하도록 요청되었습니다. 대조군 환자의 혈당 수치는 주 2일, 아침 식사 전과 2시간 후 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 T2DM으로 진단되었으며,
- 컴퓨터 및/또는 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있으며,
- 최소한 초등교육을 졸업하고,
- 경구용 항당뇨병제를 사용하는 경우,
- 정신질환 진단을 받은 바 없으며,
- 의사소통 문제 없고,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- - 비경구 인슐린을 사용하여,
- 요가 수업에 모두 참석하지 않는 사람,
- 웃음 요가 세션에 참여할 수 없는 신체 상태(호흡곤란, 지속적인 기침, 현기증, 심한 심장 질환, hemeroid, 모든 종류의 탈장, 심한 허리 통증, 요실금, 간질, 출혈 경향, 혈소판 감소증 및 눈에 보이는 기형)가 있는 환자 시험),
- 스트레스를 줄이기 위해 약물이나 기타 비약리학적 방법을 복용하는 환자,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웃음요가 동아리
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웃음요가는 실험군에게 4주간, 주 2일, 8회기(각회기시간은 평균 30~45분)를 적용하였다.
- 연구원은 웃음 요가의 국제 지도자로 인증되었습니다.
간호 중재로서, 연구자는 제2형 당뇨병 환자에게 웃음 요가를 하도록 했습니다.
웃음요가 프로그램은 연구 당시 진행 중인 코로나19 팬데믹으로 인해 온라인(구글밋온라인)으로 진행됐다.
- 세션은 월요일~목요일 10:00~10:45, 화요일~금요일 10:00~10:45, 수~토요일 10:00~10:45로 구성되었습니다.
참가자들은 일주일 동안 자신에게 적합한 두 가지 세션에 참여했습니다.
그룹의 참가자는 다음 주에 요일을 변경할 수 없습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자에게는 중재가 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 한 달 동안 일주일에 이틀
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공복 혈당은 아침 식사 전에 측정되었습니다.
식후혈당은 아침식사 후 2시간째 측정하였습니다.
2시간 동안 실험군의 환자들에게 웃음 요가 세션을 적용했습니다.
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한 달 동안 일주일에 이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병에 대한 인식과 스트레스에 대한 인식
기간: 한 달 후
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질병에 대한 인식(The Brief Disease Perception Scale(B-IPQ))과 인지된 스트레스(The Perceived Stress Scale(PSS)) 수준은 연구가 시작될 때 사전 검사 데이터로 수집되었습니다. 한 달 후 저울을 다시 적용하고 테스트 후 데이터를 수집했습니다. 간략한 질병 인식 척도(B-IPQ)의 채점에서는 7개 항목이 0~10 사이의 Likert 유형 척도로 채점됩니다. 척도에서 0~70 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 개인의 질병에 대한 위협인식은 부정적으로 증가한다. PSS(Perceived Stress Scale)에서 0~56점 사이의 점수를 얻을 수 있습니다. 척도에는 구분점이 없으며, 점수가 높을수록 개인의 스트레스 인식이 높은 것을 의미한다. |
한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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