大笑瑜伽对2型糖尿病患者血糖水平、疾病感知和压力水平的影响
2024年10月31日 更新者：Hakime Aslan、Inonu University
大笑瑜伽对 2 型糖尿病患者血糖水平、疾病感知和压力水平的影响；随机对照试验
目的：本研究旨在评价笑瑜伽对2型糖尿病患者餐后血糖水平、疾病感知和感知压力水平的影响。
材料和方法：该研究是一项随机对照试验。 该研究的对象包括在土耳其西部一家医院诊断为 2 型糖尿病并进行随访的患者。 通过功效分析确定样本由 100 名患者组成（实验组 = 50，对照组 = 50）。 在该研究中，进行了简单随机化将患者分组。 使用患者介绍表、简要疾病感知量表（B-IPQ）、感知压力量表（PSS）和血糖水平登记表来收集患者数据。 实验组的患者被要求做8次大笑瑜伽。 实验组接受8节大笑瑜伽（每节平均持续30-45分钟），每周2天，持续4周。 要求患者在早餐前测量并记录血糖水平。 早餐后30分钟开始瑜伽课程，课程结束后，要求他们在早餐后120分钟再次测量并记录血糖水平。 每周2天，测量对照组患者早餐前和早餐后2小时的血糖水平。
研究概览
详细说明
非药物方法现已广泛应用于护理领域，被认为是减轻疼痛、压力和焦虑的有效方法。
在这项研究中，我们重点关注笑瑜伽对糖尿病患者的治疗效果。
文献中已经确定，笑可以降低餐后血糖水平，改善炎症、哮喘、癌症和心脏病等疾病的临床结果，减少焦虑和抑郁，其原因是减少生理应激反应。
在这项研究中，人们认为笑瑜伽会对 2 型糖尿病患者的血糖值、疾病感知和感知压力水平产生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44280
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有 T2DM 至少 6 个月，
- 能够使用计算机和/或移动应用程序，
- 至少小学毕业，
- 使用口服抗糖尿病药物，
- 没有诊断出精神疾病，
- 没有沟通问题，
- 自愿参加该研究的患者也被纳入其中。
排除标准：
- - 使用肠外胰岛素，
- 没有参加所有瑜伽课程的人，
- 因身体状况而无法参加笑瑜伽课程的患者（呼吸窘迫、持续咳嗽、眩晕、严重心脏病、痔疮、任何类型的疝气、严重背痛、尿失禁、癫痫、出血倾向、血小板减少症和身体上可见的畸形）考试），
- 服用药物或其他非药物方法来减轻压力的患者，
- 不想参加该研究的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：笑瑜伽组
|
实验组进行大笑瑜伽，为期4周，每周2天，共8次（平均每次30-45分钟）。
- 研究人员被认证为大笑瑜伽国际领袖。
作为一项护理干预措施，研究人员让 2 型糖尿病患者进行大笑瑜伽。
由于研究期间新冠肺炎 (COVID-19) 疫情仍在持续，笑瑜伽计划在网上进行（Google meet online）。
- 会议安排如下：周一至周四 10:00-10:45，周二至周五 10:00-10:45，周三至周六 10:00-10:45。
参与者在一周内参加了两场适合他们的会议。
小组中的参与者不得在接下来的几周内更改日期。
|
|
无干预：对照组
对对照组患者不进行任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：一个月每周两天
|
早餐前测量空腹血糖。
早餐后2小时测量餐后血糖。
实验组的患者在这两个小时内进行了大笑瑜伽课程。
|
一个月每周两天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对疾病的感知和压力感知
大体时间：一个月后
|
研究开始时收集疾病感知（简明疾病感知量表（B-IPQ））和感知压力（感知压力量表（PSS））水平作为预测试数据。 一个月后，重新应用量表并收集测试后数据。 在简明疾病感知量表（B-IPQ）的评分中，7个项目按照李克特式量表在0-10之间进行评分。 从量表中可以获得 0 到 70 之间的分数。 随着量表得分的增加，人们对疾病的威胁感知呈负增长。 可以从感知压力量表 (PSS) 获得 0-56 之间的分数。 量表没有分界点，分数越高表明个体的压力感知越高。 |
一个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月30日
首次发布 (实际的)
2024年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.