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El efecto del yoga de la risa sobre el nivel de glucosa en sangre, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés en pacientes con diabetes tipo 2

31 de octubre de 2024 actualizado por: Hakime Aslan, Inonu University

El efecto del yoga de la risa sobre el nivel de glucosa en sangre, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés en pacientes con diabetes tipo 2; ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Este estudio se realizó para evaluar el efecto del yoga de la risa sobre el nivel de glucosa en sangre posprandial, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés percibido en pacientes con diabetes tipo 2.

Materiales y Métodos: La investigación se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio. La población del estudio estuvo formada por pacientes a los que se les dio seguimiento con el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 en un hospital ubicado en el oeste de Turquía. La muestra estuvo compuesta por 100 pacientes (grupo experimental = 50, grupo de control = 50) determinado mediante análisis de potencia. En el estudio, se realizó aleatorización simple para asignar a los pacientes a grupos. Para recopilar datos de los pacientes se utilizaron el formulario de presentación del paciente, la escala breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ), la escala de estrés percibido (PSS) y el registro del nivel de glucosa en sangre. A los pacientes del grupo experimental se les obligó a realizar 8 sesiones de yoga de la risa. El grupo experimental recibió 8 sesiones (cada sesión duró entre 30 y 45 minutos en promedio) de yoga de la risa, 2 días a la semana durante 4 semanas. Se pidió a los pacientes que midieran y registraran su nivel de glucosa en sangre antes del desayuno. La sesión de yoga comenzó 30 minutos después del desayuno y una vez completada la sesión, se les pidió que midieran y registraran sus niveles de glucosa en sangre nuevamente 120 minutos después del desayuno. Los niveles de glucosa en sangre de los pacientes del grupo de control se midieron antes y 2 horas después del desayuno, 2 días a la semana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos no farmacológicos, que ahora se utilizan ampliamente en la atención de enfermería, se aceptan como un enfoque útil para reducir el dolor, el estrés y la ansiedad. En este estudio, nos centramos en el efecto terapéutico del yoga de la risa en personas con diabetes. En la literatura se ha determinado que la risa reduce los niveles de glucosa en sangre posprandial, mejora los resultados clínicos de trastornos como la inflamación, el asma, el cáncer y las enfermedades cardíacas, reduce la ansiedad y la depresión, y las razones de esto son la reducción de la respuesta fisiológica al estrés. . En este estudio, se pensó que el yoga de la risa tendría un efecto sobre el valor de glucosa en sangre, la percepción de la enfermedad y el nivel de estrés percibido en personas con diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con DM2 durante al menos 6 meses,
  • Capaz de utilizar aplicaciones informáticas y/o móviles,
  • Al menos graduado en educación primaria,
  • Usar medicamentos antidiabéticos orales,
  • Ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • Sin problemas de comunicación,
  • Se incluyeron pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • - Usando insulina parenteral,
  • El que no asiste a todas las sesiones de yoga,
  • Pacientes con condiciones físicas que les impidan participar en sesiones de yoga de la risa (dificultad respiratoria, tos persistente, vértgo, cardiopatía severa, hemoroides, hernia de cualquier tipo, dolor de espalda severo, incontinencia urinaria, epilepsia, tendencia al sangrado, trombocitopenia y deformidad visible en examen),
  • Pacientes que toman medicamentos u otros métodos no farmacológicos para reducir el estrés.
  • Se excluyeron los pacientes que no quisieron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de yoga de la risa
Se aplicó yoga de la risa al grupo experimental durante 4 semanas, 2 días a la semana, durante 8 sesiones (la duración de cada sesión es de 30 a 45 minutos en promedio). - El investigador está certificado como Líder Internacional de Yoga de la Risa. Como intervención de enfermería, el investigador obligó a los pacientes con DM2 a hacer yoga de la risa. El programa de yoga de la risa se llevó a cabo en línea (Google Meet Online) debido a la pandemia de COVID-19 en curso en el momento del estudio. - Las sesiones se organizaron de la siguiente manera: lunes a jueves de 10:00 a 10:45, martes a viernes de 10:00 a 10:45, miércoles a sábado de 10:00 a 10:45. Los participantes participaron en dos sesiones adecuadas para ellos en una semana. A un participante de un grupo no se le permitió cambiar de día en las semanas siguientes.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: dos días a la semana durante un mes
La glucemia en ayunas se midió antes del desayuno. La glucemia posprandial se midió 2 horas después del desayuno. Se aplicaron sesiones de yoga de la risa a los pacientes del grupo experimental dentro de este período de dos horas.
dos días a la semana durante un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de enfermedad y estrés percibido
Periodo de tiempo: un mes después

La percepción de la enfermedad (la escala breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ)) y el nivel de estrés percibido (la escala de estrés percibido (PSS)) se recopilaron como datos previos a la prueba cuando comenzó el estudio. Un mes después, se volvieron a aplicar las escalas y se recogieron los datos posteriores a la prueba.

En la puntuación de la Escala Breve de Percepción de Enfermedad (B-IPQ), se puntúan 7 ítems en una escala tipo Likert entre 0-10. En la escala se puede obtener una puntuación entre 0 y 70. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, la percepción de amenaza de la persona hacia la enfermedad aumenta negativamente.

Se puede obtener una puntuación entre 0 y 56 en la Escala de estrés percibido (PSS). No existe un punto de corte en la escala, y una puntuación más alta indica que la percepción de estrés del individuo es alta.

un mes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HAslan
  • Hakime Aslan (Otro identificador: Inonu University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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