Влияние йоги смеха на уровень глюкозы в крови, восприятие болезни и уровень стресса у пациентов с диабетом 2 типа
Влияние йоги смеха на уровень глюкозы в крови, восприятие заболевания и уровень стресса у пациентов с диабетом 2 типа; рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Это исследование было проведено для оценки влияния смехо-йоги на постпрандиальный уровень глюкозы в крови, восприятие болезни и воспринимаемый уровень стресса у пациентов с диабетом 2 типа.
Материалы и методы: Исследование проведено в форме рандомизированного контролируемого исследования. Популяция исследования состояла из пациентов, которые наблюдались с диагнозом сахарный диабет 2 типа в больнице, расположенной на западе Турции. Выборка состояла из 100 пациентов (экспериментальная группа = 50, контрольная группа = 50), определенная методом статистического анализа. В исследовании была проведена простая рандомизация для распределения пациентов по группам. Для сбора данных от пациентов использовались форма представления пациента, краткая шкала восприятия заболевания (B-IPQ), шкала воспринимаемого стресса (PSS) и формы регистрации уровня глюкозы в крови. Пациентам экспериментальной группы было предложено пройти 8 занятий смехо-йогой. Экспериментальная группа получила 8 занятий (каждое занятие длилось в среднем 30-45 минут) смехо-йоги 2 дня в неделю в течение 4 недель. Пациентов просили измерить и записать уровень глюкозы в крови перед завтраком. Занятие йогой началось через 30 минут после завтрака, а после завершения занятия их попросили снова измерить и записать уровень глюкозы в крови через 120 минут после завтрака. Уровни глюкозы в крови пациентов контрольной группы измеряли до и через 2 часа после завтрака 2 дня в неделю.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД2 установлен в течение не менее 6 месяцев,
- Умение пользоваться компьютерными и/или мобильными приложениями,
- По крайней мере, выпускник начального образования,
- Использование пероральных противодиабетических препаратов,
- Отсутствие диагностированных психических заболеваний,
- Никаких проблем со связью,
- В исследование были включены пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- - Использование парентерального инсулина,
- Тот, кто не посещает все занятия йогой,
- Пациенты с физическими состояниями, которые не позволяют им участвовать в занятиях смехо-йогой (дыхательная недостаточность, постоянный кашель, веритго, тяжелые заболевания сердца, геморрой, грыжа любого типа, сильная боль в спине, недержание мочи, эпилепсия, склонность к кровотечениям, тромбоцитопения и деформации, видимые на обследование),
- Пациенты, принимающие лекарства или другие нефармакологические методы для снижения стресса,
- Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смехо-йоги.
|
Йога смеха применялась в экспериментальной группе в течение 4 недель 2 дня в неделю в течение 8 занятий (продолжительность каждого занятия в среднем 30-45 минут).
- Исследователь сертифицирован как международный лидер йоги смеха.
В качестве сестринского вмешательства исследователь заставлял пациентов с СД2 заниматься смехо-йогой.
Программа смехо-йоги проводилась онлайн (Google Meet Online) из-за продолжающейся пандемии COVID-19 на момент исследования.
- Занятия были организованы следующим образом: понедельник-четверг 10:00-10:45, вторник-пятница 10:00-10:45, среда-суббота 10:00-10:45.
Участники приняли участие в двух подходящих для них сессиях в течение недели.
Участнику группы не разрешалось менять дни в последующие недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К пациентам контрольной группы никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: два дня в неделю в течение месяца
|
Уровень глюкозы в крови натощак измеряли перед завтраком.
Постпрандиальную глюкозу в крови измеряли через 2 часа после завтрака.
Занятия йогой смеха применялись к пациентам экспериментальной группы в течение этого двухчасового периода.
|
два дня в неделю в течение месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие болезни и воспринимаемый стресс
Временное ограничение: месяц спустя
|
Восприятие болезни (Краткая шкала восприятия болезни (B-IPQ)) и уровень воспринимаемого стресса (Шкала воспринимаемого стресса (PSS)) собирались в качестве данных предварительного тестирования в начале исследования. Через месяц весы были применены повторно и были собраны данные после тестирования. При оценке краткой шкалы восприятия заболевания (B-IPQ) 7 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10. По шкале можно получить оценку от 0 до 70. По мере увеличения балла, полученного по шкале, восприятие человеком угрозы по отношению к заболеванию возрастает отрицательно. Оценка от 0 до 56 может быть получена по шкале воспринимаемого стресса (PSS). По шкале нет пороговой точки, а более высокий балл указывает на то, что восприятие стресса у человека высокое. |
месяц спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAslan
- Hakime Aslan (Другой идентификатор: Inonu University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .