Effekten av skrattyoga på blodsockernivå, sjukdomsuppfattning och stressnivå hos patienter med typ 2-diabetes
Effekten av skrattyoga på blodsockernivå, sjukdomsuppfattning och stressnivå hos patienter med typ 2-diabetes; randomiserat kontrollerat försök
Syfte: Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av skrattyoga på postprandial blodsockernivå, sjukdomsuppfattning och upplevd stressnivå hos patienter med typ 2-diabetes.
Material och metoder: Forskningen utfördes som en randomiserad kontrollerad studie. Populationen i studien bestod av patienter som följdes upp med diagnosen typ 2-diabetes mellitus på ett sjukhus i västra Turkiet. Provet bestod av 100 patienter (experimentgrupp = 50, kontrollgrupp = 50) bestämda genom effektanalys. I studien utfördes enkel randomisering för att tilldela patienter till grupper. Patientintroduktionsformulär, The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), Perceived Stress Scale (PSS) och Blood Glucose Level Registration blanketter användes för att samla in data från patienterna. Patienterna i experimentgruppen fick göra 8 sessioner med skrattyoga. Experimentgruppen fick 8 pass (varje pass varade i snitt 30-45 minuter) med skrattyoga, 2 dagar i veckan i 4 veckor. Patienterna ombads att mäta och registrera sin blodsockernivå före frukost. Yogapasset startade 30 minuter efter frukost och efter att passet var avslutat ombads de att mäta och registrera sina blodsockernivåer igen 120 minuter efter frukost. Blodsockernivåerna hos patienterna i kontrollgruppen mättes före och 2 timmar efter frukost, 2 dagar i veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med T2DM i minst 6 månader,
- Kunna använda dator och/eller mobilapplikationer,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Använda orala antidiabetika,
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Inga kommunikationsproblem,
- Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- - Använda parenteralt insulin,
- Den som inte går på alla yogapass,
- Patienter med fysiska tillstånd som hindrar dem från att delta i skrattyoga-sessioner (andnöd, ihållande hosta, veritgo, allvarlig hjärtsjukdom, hemeroid, bråck av något slag, svår ryggsmärta, urininkontinens, epilepsi, blödningsbenägenhet, trombocytopeni och missbildningar som syns på undersökning),
- Patienter som tar medicin eller andra icke-farmakologiska metoder för att minska stress,
- Patienter som inte ville delta i studien exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skrattyogagrupp
|
Skrattyoga applicerades på experimentgruppen under 4 veckor, 2 dagar i veckan, under 8 sessioner (varje sessionslängd är i genomsnitt 30-45 minuter).
– Forskaren är certifierad som International Leader of Laughter Yoga.
Som en omvårdnadsintervention fick patienter med T2DM göra skrattyoga av forskaren.
Skrattyogaprogrammet genomfördes online (Google meet online) på grund av den pågående COVID-19-pandemin vid tidpunkten för studien.
- Sessionerna var organiserade enligt följande: måndag-torsdag 10:00-10:45, tisdag-fredag 10:00-10:45, onsdag-lördag 10:00-10:45.
Deltagarna deltog i två pass som var lämpliga för dem inom en vecka.
En deltagare i en grupp fick inte byta dag under de följande veckorna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på patienterna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodglukosnivå
Tidsram: två dagar i veckan i en månad
|
Fastande blodsocker mättes före frukost.
Postprandialt blodsocker mättes 2 timmar efter frukost.
Skrattyoga-sessioner applicerades på patienterna i experimentgruppen under denna tvåtimmarsperiod.
|
två dagar i veckan i en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om sjukdom och upplevd stress
Tidsram: en månad senare
|
Perception of Illness (The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) och Perceived Stress (The Perceived Stress Scale (PSS)) nivåer samlades in som pre-testdata när studien startade. En månad senare applicerades skalorna igen och data efter testet samlades in. I poängsättningen av Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) poängsätts 7 objekt på en Likert-skala mellan 0-10. En poäng mellan 0 och 70 kan erhållas från skalan. När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar personens hotuppfattning mot sjukdomen negativt. En poäng mellan 0-56 kan erhållas från Perceived Stress Scale (PSS). Det finns ingen gräns på skalan, och en högre poäng indikerar att stressuppfattningen hos individen är hög. |
en månad senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAslan
- Hakime Aslan (Annan identifierare: Inonu University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .