Effekten af latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og stressniveau hos patienter med type 2-diabetes
Effekten af latteryoga på blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og stressniveau hos patienter med type 2-diabetes; randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af latteryoga på postprandialt blodsukkerniveau, sygdomsopfattelse og opfattet stressniveau hos patienter med type 2-diabetes.
Materialer og metoder: Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens population bestod af patienter, der blev fulgt op med diagnosen Type 2-diabetes mellitus på et hospital i det vestlige Tyrkiet. Prøven bestod af 100 patienter (eksperimentel gruppe = 50, kontrolgruppe = 50) bestemt ved effektanalyse. I undersøgelsen blev der udført simpel randomisering for at tildele patienter til grupper. Patientintroduktionsskema, The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ), Perceived Stress Scale (PSS) og Blood Glucose Level Registration formularer blev brugt til at indsamle data fra patienterne. Patienterne i forsøgsgruppen fik lavet 8 sessioner med latteryoga. Forsøgsgruppen modtog 8 sessioner (hver session varede i gennemsnit 30-45 minutter) latteryoga 2 dage om ugen i 4 uger. Patienterne blev bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveau før morgenmad. Yoga-sessionen startede 30 minutter efter morgenmaden, og efter at sessionen var afsluttet, blev de bedt om at måle og registrere deres blodsukkerniveauer igen 120 minutter efter morgenmaden. Blodsukkerniveauet hos patienterne i kontrolgruppen blev målt før og 2 timer efter morgenmad, 2 dage om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med T2DM i mindst 6 måneder,
- Kan bruge computer og/eller mobilapplikationer,
- Mindst uddannet grundskole,
- Brug af orale antidiabetika,
- Ingen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- - Brug af parenteral insulin,
- Den, der ikke deltager i alle yoga-sessionerne,
- Patienter med fysiske tilstande, der forhindrer dem i at deltage i latteryoga-sessioner (åndedrætsbesvær, vedvarende hoste, veritgo, alvorlig hjertesygdom, hæmeroide, brok af enhver art, alvorlige rygsmerter, urininkontinens, epilepsi, blødningstendens, trombocytopeni og deformitet synlig på undersøgelse),
- Patienter, der tager medicin eller andre ikke-farmakologiske metoder for at reducere stress,
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter yoga gruppe
|
Latteryoga blev anvendt på forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen, i 8 sessioner (hver sessions varighed er i gennemsnit 30-45 minutter).
- Forskeren er certificeret som International Leader of Latter Yoga.
Som en sygeplejeintervention blev patienter med T2DM bedt om at lave latteryoga af forskeren.
Latteryoga-programmet blev gennemført online (Google meet online) på grund af den igangværende COVID-19-pandemi på tidspunktet for undersøgelsen.
- Sessionerne var tilrettelagt som følger: mandag-torsdag 10:00-10:45, tirsdag-fredag 10:00-10:45, onsdag-lørdag 10:00-10:45.
Deltagerne deltog i to sessioner, der var passende for dem inden for en uge.
En deltager i en gruppe måtte ikke skifte dag i de følgende uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen intervention til patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose niveau
Tidsramme: to dage om ugen i en måned
|
Fastende blodsukker blev målt før morgenmad.
Postprandial blodsukker blev målt 2 timer efter morgenmaden.
Latteryoga-sessioner blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen inden for denne to-timers periode.
|
to dage om ugen i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sygdom og oplevet stress
Tidsramme: en måned senere
|
Perception of Illness (The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)) og Perceived Stress (The Perceived Stress Scale (PSS)) niveau blev indsamlet som præ-testdata, da undersøgelsen startede. En måned senere blev skalaerne genanvendt, og post-testdata blev indsamlet. I scoringen af Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) scores 7 elementer på en Likert-type skala mellem 0-10. En score mellem 0 og 70 kan opnås fra skalaen. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger personens trusselsopfattelse mod sygdommen negativt. En score mellem 0-56 kan opnås fra Perceived Stress Scale (PSS). Der er intet afskæringspunkt i skalaen, og en højere score indikerer, at stressopfattelsen hos den enkelte er høj. |
en måned senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAslan
- Hakime Aslan (Anden identifikator: Inonu University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .