潰瘍性大腸炎の治療における左清SANの臨床試験
2024年10月30日 更新者：Heng Deng、The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
潰瘍性大腸炎 (UC) の治療における左清 SAN 浣腸の正確な有効性は臨床的に検証されています。
この研究では、Zuoqing SAN を大腸湿熱症候群の UC 患者の治療に使用しましたが、漢方薬 (TCM) の症候群タイプは大腸湿熱症候群でした。
治療前後の患者の症状と徴候の変化を観察および比較し、患者の症状の変化、関連する血液指標、および関連する血液指標を組み合わせることにより、UC大腸湿熱症候群の治療における左清SANの臨床効果を評価しました。メイヨーの合計スコア、全体的な症候群の有効性、臨床上の包括的な有効性およびその他の側面が改善されました。
ラット UC モデルを再現することにより、一般的な生存状態、結腸の肉眼的外観および組織病理学的変化、関連する炎症因子、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体 γ (PPAR-γ) /核因子κ-B (NF-κB) に対する左清 SAN の効果が調べられました。シグナル伝達および転写活性化因子 1 (STAT1) 経路、マクロファージ M1、M2 表現型、および微小血管新生が UC ラットで観察されました。
したがって、UCの治療におけるZuoqing SANの具体的なメカニズムが明らかになりました。
この研究では、左清粉末の潰瘍性大腸炎に対する治療効果を臨床実験および動物実験を通じて調査し、具体的な作用機序を研究しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heng Deng, Dr.
- 電話番号：+8613335510159
- メール：dengheng23@outlook.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：① 臨床的に潰瘍性大腸炎と診断された； ② UC の重症度は軽度から中等度です。
-
除外基準：① UCの重症度が重度である。 ②重度の肝臓、腎臓、心臓、脳疾患を有する患者。 ③ 漢方薬アレルギーのある患者。 ④ 妊娠中または授乳中の患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会
左清粉末を100mlの生理食塩水に溶かし、一晩に1回浣腸を続けた
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左清粉末を100mlの生理食塩水に溶かし、一晩に1回浣腸を続けた
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
1日1回アナルにメタラジンを投与する
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メタラジン坐剤を1日1回直腸投与した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状：便の回数が多くなる
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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症状：1日の排便回数、または1日の排便回数
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (その他の識別子：Anhui Province key specialist project)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD を他の研究者と共有できます。
私たちの研究結果が段階的に発表されると、他の研究グループがそれを見守り、研究計画の議論に参加することができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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