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궤양성 대장염 치료에 대한 Zuoqing SAN의 임상 시험

궤양성 대장염(UC) 치료에 있어 Zuoqing SAN 관장의 정확한 효능은 임상적으로 검증되었습니다. 본 연구에서는 대장습열증후군 궤양성 대장염 환자 치료에 줘칭산(Zuoqing SAN)을 사용했으며, 한의학(TCM) 증후군 유형은 대장습열증후군이었다. 환자의 치료 전후 증상 및 징후의 변화를 관찰, 비교하였으며, 궤양성 대장 습열증후군 치료에 있어서 Zuoqing SAN의 임상적 유효성은 환자의 증상 변화, 관련 혈액지표, Mayo 총점, 전반적인 증후군 효능, 임상 종합 효능 및 기타 측면이 향상되었습니다. 쥐 UC 모델을 복제함으로써 Zuoqing SAN이 일반 생존 상태, 결장 전체 외관 및 조직병리학적 변화, 관련 염증 요인, 퍼옥시솜 증식인자 활성화 수용체 γ(PPAR-γ)/핵인자 카파-B(NF-κB)에 미치는 영향 /신호 변환기 및 전사 1(STAT1) 경로의 활성인자, 대식세포 M1, M2 표현형 및 미세혈관신생이 UC 쥐에서 관찰되었습니다. 따라서 UC 치료에서 Zuoqing SAN의 구체적인 메커니즘이 밝혀졌습니다. 본 연구에서는 임상 및 동물 실험을 통해 좌경분말의 궤양성 대장염에 대한 치료 효과를 조사하고, 구체적인 작용 기전을 연구하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: ① 임상적으로 진단된 UC; ② UC의 중증도는 경증~중등도입니다.

-

제외 기준: ① UC의 중증도가 심각함; ②심각한 간, 신장, 심장 및 뇌 질환이 있는 환자; ③ 한약 알레르기가 있는 환자 ④임산부 또는 수유부 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Zuoqing 분말은 100ml의 일반 식염수에 용해되어 관장을 유지하고 밤에 한 번
Zuoqing 분말은 100ml의 일반 식염수에 용해되어 관장을 유지하고 밤에 한 번
다른 이름들:
  • 밤에 한 번 Zuoqing 분말로 관장 유지
활성 비교기: 컨트롤 그룹
하루에 한 번 Methalazine 가정자 항문
메탈라진 좌약은 1일 1회 직장으로 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상: 배변 빈도
기간: 6개월 동안의 후속 조치
증상: 하루 배변 횟수 또는 일일 배변 횟수
6개월 동안의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024AH-98-01
  • 2021AH9987 (기타 식별자: Anhui Province key specialist project)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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