Essai clinique de Zuoqing SAN dans le traitement de la colite ulcéreuse
30 octobre 2024 mis à jour par: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
L'efficacité exacte du lavement Zuoqing SAN dans le traitement de la colite ulcéreuse (CU) a été cliniquement vérifiée.
Dans cette étude, Zuoqing SAN a été utilisé pour traiter les patients atteints de CU atteints du syndrome de chaleur humide du gros intestin, et le type de syndrome de médecine traditionnelle chinoise (MTC) était le syndrome de chaleur humide du gros intestin.
Les changements dans les symptômes et les signes des patients avant et après le traitement ont été observés et comparés, et l'efficacité clinique de Zuoqing SAN dans le traitement du syndrome de chaleur humide du gros intestin UC a été évaluée en combinant les changements dans les symptômes des patients, les indicateurs sanguins associés, amélioration du score total de Mayo, de l'efficacité globale du syndrome, de l'efficacité clinique globale et d'autres aspects.
En reproduisant le modèle de CU de rat, les effets du Zuoqing SAN sur l'état de survie général, l'apparence macroscopique du côlon et les modifications histopathologiques, les facteurs inflammatoires associés, le récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes γ (PPAR-γ)/facteur nucléaire kappa-B (NF-κB) Un transducteur de signal et un activateur de la voie de transcription 1 (STAT1), le phénotype des macrophages M1, M2 et la microangiogenèse ont été observés chez les rats UC.
Ainsi, le mécanisme spécifique de Zuoqing SAN dans le traitement de la CU a été révélé.
Dans cette étude, l'effet thérapeutique de la poudre Zuoqing sur la CU a été étudié par le biais d'expériences cliniques et animales, et le mécanisme d'action spécifique a été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heng Deng, Dr.
- Numéro de téléphone: +8613335510159
- E-mail: dengheng23@outlook.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :① CU cliniquement diagnostiquée ; ② La gravité de la CU est légère à modérée.
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Critère d'exclusion :① La gravité de la CU est sévère ; ②patient atteint de maladies graves du foie, des reins, du cœur et du cerveau ; ③ Patients allergiques à la médecine chinoise ; ④ Patientes enceintes ou allaitantes.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
La poudre de Zuoqing a été dissoute dans 100 ml de solution saline normale, retenue par un lavement, une fois par nuit
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La poudre de Zuoqing a été dissoute dans 100 ml de solution saline normale, retenue par un lavement, une fois par nuit
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La méthalazine suppose une sodomie une fois par jour
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Le suppositoire de méthalazine était administré par voie rectale une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes : fréquence des selles
Délai: Suivi pendant 6 mois
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Symptômes : fréquence des selles en une journée ou nombre quotidien de selles
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Suivi pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Réel)
31 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Autre identifiant: Anhui Province key specialist project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous pouvons partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Lorsque les résultats de notre recherche sont progressifs, d'autres groupes de recherche peuvent observer et participer à la discussion du plan de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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