Klinisk utprøving av Zuoqing SAN i behandling av ulcerøs kolitt
30. oktober 2024 oppdatert av: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Den nøyaktige effekten av Zuoqing SAN klyster i behandlingen av ulcerøs kolitt (UC) er klinisk verifisert.
I denne studien ble Zuoqing SAN brukt til å behandle UC-pasienter med fuktig-varme-syndrom i tykktarmen, og syndromtypen for tradisjonell kinesisk medisin (TCM) var fuktig-varme-syndrom i tykktarmen.
Endringene av symptomer og tegn hos pasienter før og etter behandling ble observert og sammenlignet, og den kliniske effekten av Zuoqing SAN i behandlingen av UC tyktarms-damp-varme-syndrom ble evaluert ved å kombinere endringene i pasientens symptomer, relaterte blodindikatorer, forbedret Mayo totalscore, total syndrom effekt, klinisk omfattende effekt og andre aspekter.
Ved å replikere rotte-UC-modellen, effektene av Zuoqing SAN på generell overlevelsestilstand, grovt tykktarmsutseende og histopatologiske endringer, relaterte inflammatoriske faktorer, peroksisomproliferatoraktivert reseptor γ (PPAR-γ) / nukleær faktor kappa-B (NF-κB) /signaltransduser og aktivator av transkripsjon 1 (STAT1)-vei, makrofag M1, M2-fenotype og mikroangiogenese ble observert hos UC-rotter.
Dermed ble den spesifikke mekanismen til Zuoqing SAN i behandlingen av UC avslørt.
I denne studien ble den terapeutiske effekten av Zuoqing Powder på UC undersøkt gjennom kliniske og dyreforsøk, og den spesifikke virkningsmekanismen ble studert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heng Deng, Dr.
- Telefonnummer: +8613335510159
- E-post: dengheng23@outlook.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:① Klinisk diagnostisert UC; ② Alvorlighetsgraden av UC er mild til moderat.
-
Eksklusjonskriterier:① Alvorlighetsgraden av UC er alvorlig; ②pasient med alvorlige lever-, nyre-, hjerte- og hjernesykdommer; ③ Pasienter med allergi mot kinesisk medisin; ④ Gravide eller ammende pasienter.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Zuoqing-pulver ble oppløst i 100 ml vanlig saltvann, beholdt klyster, en gang om natten
|
Zuoqing-pulver ble oppløst i 100 ml vanlig saltvann, beholdt klyster, en gang om natten
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Metalazin supposers anal en gang om dagen
|
Metalazinstikkpille ble gitt rektalt en gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer: hyppighet av avføring
Tidsramme: Oppfølging i 6 måneder
|
Symptomer: hyppighet av avføring på en dag, eller daglig antall avføringer
|
Oppfølging i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Annen identifikator: Anhui Province key specialist project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele IPD med andre forskere.
Når forskningsresultatene våre fases inn, kan andre forskningsgrupper se og delta i diskusjonen av forskningsplanen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .