Klinická studie Zuoqing SAN při léčbě ulcerózní kolitidy
30. října 2024 aktualizováno: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Přesná účinnost klystýru Zuoqing SAN v léčbě ulcerózní kolitidy (UC) byla klinicky ověřena.
V této studii byl Zuoqing SAN použit k léčbě pacientů s UC se syndromem vlhka v tlustém střevě a typem syndromu tradiční čínské medicíny (TCM) byl syndrom vlhka v tlustém střevě.
Byly pozorovány a srovnávány změny symptomů a známek pacientů před a po léčbě a klinická účinnost Zuoqing SAN v léčbě syndromu vlhkého tepla UC tlustého střeva byla hodnocena kombinací změn symptomů pacientů, souvisejících krevních ukazatelů, zlepšené celkové skóre Mayo, celková účinnost syndromu, klinická komplexní účinnost a další aspekty.
Replikováním krysího modelu UC byly zjištěny účinky Zuoqing SAN na celkový stav přežití, hrubý vzhled tlustého střeva a histopatologické změny, související zánětlivé faktory, receptor γ aktivovaný peroxisomovým proliferátorem (PPAR-γ) /nukleární faktor kappa-B（NF-κB) /signální transduktor a aktivátor transkripce 1 (STAT1) dráha, makrofág M1, fenotyp M2 a mikroangiogeneze byly pozorovány u UC potkanů.
Byl tak odhalen specifický mechanismus Zuoqing SAN v léčbě UC.
V této studii byl pomocí klinických a zvířecích experimentů zkoumán terapeutický účinek prášku Zuoqing na UC a byl studován specifický mechanismus účinku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heng Deng, Dr.
- Telefonní číslo: +8613335510159
- E-mail: dengheng23@outlook.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:① Klinicky diagnostikovaná UC; ② Závažnost UC je mírná až střední.
-
Kritéria vyloučení:① Závažnost UC je závažná; ②pacient se závažnými onemocněními jater, ledvin, srdce a mozku; ③ Pacienti s alergií na čínskou medicínu; ④ Těhotné nebo kojící pacientky.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Prášek Zuoqing byl jednou za noc rozpuštěn ve 100 ml normálního fyziologického roztoku, zadrženého klystýru
|
Prášek Zuoqing byl jednou za noc rozpuštěn ve 100 ml normálního fyziologického roztoku, zadrženého klystýru
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Methalazinové čípky anální jednou denně
|
Methalazinový čípek byl podáván rektálně jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky: frekvence stolice
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
|
Příznaky: frekvence stolice za jeden den nebo denní počet stolic
|
Sledování po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Jiný identifikátor: Anhui Province key specialist project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet IPD s dalšími výzkumníky.
Když jsou výsledky našeho výzkumu rozfázovány, další výzkumné skupiny mohou sledovat a účastnit se diskuse o výzkumném plánu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie