Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione clinica di Zuoqing SAN nel trattamento della colite ulcerosa

30 ottobre 2024 aggiornato da: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
L'esatta efficacia del clistere Zuoqing SAN nel trattamento della colite ulcerosa (CU) è stata verificata clinicamente. In questo studio, Zuoqing SAN è stato utilizzato per trattare pazienti con colite ulcerosa affetti dalla sindrome da calore umido dell'intestino crasso e il tipo di sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) era la sindrome da calore umido dell'intestino crasso. Sono stati osservati e confrontati i cambiamenti dei sintomi e dei segni dei pazienti prima e dopo il trattamento, e l'efficacia clinica di Zuoqing SAN nel trattamento della sindrome da calore umido-calore dell'intestino crasso è stata valutata combinando i cambiamenti dei sintomi dei pazienti, i relativi indicatori ematici, miglioramento del punteggio totale Mayo, dell'efficacia complessiva della sindrome, dell'efficacia clinica completa e di altri aspetti. Replicando il modello di CU del ratto, sono stati analizzati gli effetti di Zuoqing SAN sullo stato generale di sopravvivenza, sull'aspetto generale del colon e sui cambiamenti istopatologici, sui fattori infiammatori correlati, sul recettore attivato dal proliferatore del perossisoma γ (PPAR-γ)/fattore nucleare kappa-B（NF-κB) /trasduttore di segnale e attivatore della via di trascrizione 1 (STAT1), fenotipo dei macrofagi M1, M2 e microangiogenesi sono stati osservati nei ratti UC. Pertanto, è stato rivelato il meccanismo specifico di Zuoqing SAN nel trattamento della CU. In questo studio, l'effetto terapeutico della polvere Zuoqing sulla CU è stato studiato attraverso esperimenti clinici e su animali ed è stato studiato lo specifico meccanismo d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:① CU clinicamente diagnosticata; ② La gravità della CU è da lieve a moderata.

-

Criteri di esclusione:① La gravità della CU è grave; ②paziente con gravi malattie del fegato, dei reni, del cuore e del cervello; ③ Pazienti con allergia alla medicina cinese; ④ Pazienti in gravidanza o in allattamento.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
La polvere di Zuoqing è stata sciolta in 100 ml di soluzione salina normale, trattenuta in un clistere, una volta per notte
Droga: La polvere di Zuoqing è stata sciolta in 100 ml di soluzione salina normale, trattenuta in un clistere, una volta per notte
La polvere di Zuoqing è stata sciolta in 100 ml di soluzione salina normale, trattenuta in un clistere, una volta per notte
Altri nomi:
  • clistere trattenuto con polvere di Zuoqing, una volta a notte
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I supposti della metalazina fanno sesso anale una volta al giorno
Droga: Una supposta di metalazina è stata somministrata per via rettale una volta al giorno
Una supposta di metalazina è stata somministrata per via rettale una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi: frequenza delle feci
Lasso di tempo: Follow-up per 6 mesi
Sintomi: frequenza delle feci in un giorno o numero giornaliero di movimenti intestinali
Follow-up per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024AH-98-01
  • 2021AH9987 (Altro identificatore: Anhui Province key specialist project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere l'IPD con altri ricercatori. Quando i risultati della nostra ricerca vengono graduali, altri gruppi di ricerca possono osservare e partecipare alla discussione del piano di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colite ulcerosa (UC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi