- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06667934
Zuoqing SAN:n kliininen tutkimus haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Zuoqing SAN -peräruiskeen tarkka tehokkuus haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoidossa on kliinisesti todistettu.
Tässä tutkimuksessa Zuoqing SANia käytettiin paksusuolen kosteus-lämpöoireyhtymän sairastavien UC-potilaiden hoitoon, ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymätyyppi oli paksusuolen kosteus-lämpö -oireyhtymä.
Potilaiden oireiden ja merkkien muutoksia ennen ja jälkeen hoidon tarkkailtiin ja verrattiin, ja Zuoqing SAN:n kliinistä tehoa UC:n paksusuolen kosteus-lämpöoireyhtymän hoidossa arvioitiin yhdistämällä potilaiden oireiden muutokset, niihin liittyvät veren indikaattorit, parannettu Mayon kokonaispistemäärä, yleinen oireyhtymän tehokkuus, kliininen kokonaisteho ja muut näkökohdat.
Replikoimalla rotan UC-mallia Zuoqing SAN:n vaikutukset yleiseen eloonjäämistilaan, paksusuolen yleiseen ulkonäköön ja histopatologisiin muutoksiin, niihin liittyviin tulehdustekijöihin, peroksisomiproliferaattorin aktivoimaan reseptoriin γ (PPAR-γ) / ydintekijä kappa-B (NF-κB) UC-rotissa havaittiin signaalimuunnin ja transkriptio 1 -reitin aktivaattori (STAT1), makrofagi M1, M2 fenotyyppi ja mikroangiogeneesi.
Siten paljastettiin Zuoqing SAN:n erityinen mekanismi UC:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa Zuoqing Powderin terapeuttista vaikutusta UC:hen tutkittiin kliinisillä ja eläinkokeilla sekä erityistä vaikutusmekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heng Deng, Dr.
- Puhelinnumero: +8613335510159
- Sähköposti: dengheng23@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:① Kliinisesti diagnosoitu UC; ② UC:n vaikeusaste on lievä tai kohtalainen.
-
Poissulkemiskriteerit:① UC:n vakavuus on vakava; ②potilas, jolla on vakavia maksa-, munuais-, sydän- ja aivosairauksia; ③ Potilaat, joilla on kiinalaisen lääketieteen allergia; ④ Raskaana oleville tai imettäville potilaille.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Zuoqing-jauhe liuotettiin 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, säilytettiin peräruiske, kerran yössä
|
Zuoqing-jauhe liuotettiin 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, säilytettiin peräruiske, kerran yössä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Metalatsiini supposers anaali kerran päivässä
|
Metalatsiini-peräpuikko annettiin peräsuolen kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet: ulosteiden tiheys
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta
|
Oireet: ulosteiden tiheys yhden päivän aikana tai päivittäinen suolen liikkeiden määrä
|
Seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Muu tunniste: Anhui Province key specialist project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa IPD:n muiden tutkijoiden kanssa.
Kun tutkimustuloksemme ovat vaiheistettuja, muut tutkimusryhmät voivat seurata ja osallistua tutkimussuunnitelman keskusteluun.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .