Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Zuoqing SAN til behandling af colitis ulcerosa

30. oktober 2024 opdateret af: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Den nøjagtige effektivitet af Zuoqing SAN lavement i behandlingen af ​​colitis ulcerosa (UC) er blevet klinisk verificeret. I denne undersøgelse blev Zuoqing SAN brugt til at behandle UC-patienter med tyktarms fugt-varme syndrom, og den traditionelle kinesiske medicin (TCM) syndromtype var tyktarms fugt-varme syndrom. Ændringerne af symptomer og tegn hos patienter før og efter behandling blev observeret og sammenlignet, og den kliniske effekt af Zuoqing SAN i behandlingen af ​​UC tyktarms fugt-varme-syndrom blev evalueret ved at kombinere ændringerne i patienternes symptomer, relaterede blodindikatorer, forbedret Mayo-totalscore, overordnet syndromeffektivitet, klinisk omfattende effektivitet og andre aspekter. Ved at replikere rotte-UC-modellen, virkningerne af Zuoqing SAN på generel overlevelsestilstand, grove tyktarmsudseende og histopatologiske ændringer, relaterede inflammatoriske faktorer, peroxisomproliferator-aktiveret receptor γ (PPAR-γ) / nuklear faktor kappa-B (NF-κB) /signaltransducer og aktivator af transkription 1 (STAT1) pathway, makrofag M1, M2-fænotype og mikroangiogenese blev observeret i UC-rotter. Således blev den specifikke mekanisme af Zuoqing SAN i behandlingen af ​​UC afsløret. I denne undersøgelse blev den terapeutiske effekt af Zuoqing Powder på UC undersøgt gennem kliniske forsøg og dyreforsøg, og den specifikke virkningsmekanisme blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:① Klinisk diagnosticeret UC; ② Sværhedsgraden af ​​UC er mild til moderat.

-

Eksklusionskriterier:① Sværhedsgraden af ​​UC er alvorlig; ②patient med svære lever-, nyre-, hjerte- og hjernesygdomme; ③ Patienter med allergi mod kinesisk medicin; ④ Gravide eller ammende patienter.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Zuoqing-pulver blev opløst i 100 ml normalt saltvand, tilbageholdt lavement, en gang om natten
Medicin: Zuoqing-pulver blev opløst i 100 ml normalt saltvand, tilbageholdt lavement, en gang om natten
Zuoqing-pulver blev opløst i 100 ml normalt saltvand, tilbageholdt lavement, en gang om natten
Andre navne:
  • tilbageholdt lavement med Zuoqing pulver, en gang om natten
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Methalazin supposers anal en gang om dagen
Medicin: Methalazinstikpille blev givet rektalt én gang dagligt
Methalazinstikpille blev givet rektalt én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer: hyppighed af afføring
Tidsramme: Opfølgning i 6 måneder
Symptomer: hyppighed af afføring på én dag eller dagligt antal afføringer
Opfølgning i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024AH-98-01
  • 2021AH9987 (Anden identifikator: Anhui Province key specialist project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele IPD med andre forskere. Når vores forskningsresultater fases ind, kan andre forskergrupper se og deltage i diskussionen af ​​forskningsplanen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner