Klinische Studie mit Zuoqing SAN zur Behandlung von Colitis ulcerosa
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Die genaue Wirksamkeit des Zuoqing SAN-Einlaufs bei der Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) wurde klinisch bestätigt.
In dieser Studie wurde Zuoqing SAN zur Behandlung von UC-Patienten mit Dickdarm-Feuchtigkeitssyndrom eingesetzt, wobei der Typ des Syndroms der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) das Dickdarm-Feuchtigkeitssyndrom war.
Die Veränderungen der Symptome und Anzeichen der Patienten vor und nach der Behandlung wurden beobachtet und verglichen, und die klinische Wirksamkeit von Zuoqing SAN bei der Behandlung des UC-Dickdarm-Feuchtigkeits-Hitze-Syndroms wurde durch Kombination der Veränderungen der Symptome der Patienten, damit verbundener Blutindikatoren, verbesserte Mayo-Gesamtpunktzahl, Gesamtwirksamkeit des Syndroms, klinische Gesamtwirksamkeit und andere Aspekte.
Durch Replikation des Ratten-UC-Modells wurden die Auswirkungen von Zuoqing SAN auf den allgemeinen Überlebenszustand, das makroskopische Erscheinungsbild des Dickdarms und histopathologische Veränderungen, damit verbundene Entzündungsfaktoren, Peroxisomen-Proliferator-aktivierter Rezeptor γ (PPAR-γ)/Kernfaktor Kappa-B (NF-κB) untersucht. /Signalwandler und Aktivator des Transkriptions-1-Signalwegs (STAT1), Makrophagen-M1- und -M2-Phänotyp und Mikroangiogenese wurden bei UC-Ratten beobachtet.
Somit wurde der spezifische Mechanismus von Zuoqing SAN bei der Behandlung von UC aufgeklärt.
In dieser Studie wurde die therapeutische Wirkung von Zuoqing-Pulver auf UC durch klinische und Tierversuche untersucht und der spezifische Wirkmechanismus untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heng Deng, Dr.
- Telefonnummer: +8613335510159
- E-Mail: dengheng23@outlook.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:① Klinisch diagnostizierte UC; ② Der Schweregrad der UC ist leicht bis mittelschwer.
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Ausschlusskriterien:① Der Schweregrad der UC ist schwerwiegend; ②Patient mit schweren Leber-, Nieren-, Herz- und Gehirnerkrankungen; ③ Patienten mit einer Allergie gegen chinesische Medizin; ④ Schwangere oder stillende Patienten.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Zuoqing-Pulver wurde einmal pro Nacht in 100 ml normaler Kochsalzlösung gelöst und mit einem Einlauf versehen
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Zuoqing-Pulver wurde einmal pro Nacht in 100 ml normaler Kochsalzlösung gelöst und mit einem Einlauf versehen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Methalazin wird einmal täglich anal verabreicht
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Das Methalazin-Zäpfchen wurde einmal täglich rektal verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome: Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: Follow-up für 6 Monate
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Symptome: Häufigkeit des Stuhlgangs an einem Tag oder tägliche Anzahl der Stuhlgänge
|
Follow-up für 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Andere Kennung: Anhui Province key specialist project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können IPD mit anderen Forschern teilen.
Wenn unsere Forschungsergebnisse in Phasen unterteilt werden, können andere Forschungsgruppen zuschauen und sich an der Diskussion des Forschungsplans beteiligen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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