Klinische proef met Zuoqing SAN bij de behandeling van colitis ulcerosa
30 oktober 2024 bijgewerkt door: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
De exacte werkzaamheid van Zuoqing SAN-klysma bij de behandeling van colitis ulcerosa (UC) is klinisch geverifieerd.
In deze studie werd Zuoqing SAN gebruikt voor de behandeling van UC-patiënten met het vocht-hitte-syndroom van de dikke darm, en het traditionele Chinese geneeskunde (TCM) syndroom was het dikke-darm-damp-hitte-syndroom.
De veranderingen in de symptomen en tekenen van patiënten voor en na de behandeling werden geobserveerd en vergeleken, en de klinische werkzaamheid van Zuoqing SAN bij de behandeling van UC dikke darm vochtige hitte-syndroom werd geëvalueerd door de veranderingen in de symptomen van de patiënt, gerelateerde bloedindicatoren, te combineren. verbeterde Mayo-totaalscore, algehele werkzaamheid van het syndroom, klinische uitgebreide werkzaamheid en andere aspecten.
Door het UC-model van de rat te repliceren, worden de effecten van Zuoqing SAN op de algemene overlevingstoestand, het grove uiterlijk van de dikke darm en histopathologische veranderingen, gerelateerde ontstekingsfactoren, peroxisoomproliferator-geactiveerde receptor γ (PPAR-γ) /nucleaire factor kappa-B (NF-κB) Signaaltransducer en activator van transcriptie 1 (STAT1)-route, macrofaag M1, M2-fenotype en microangiogenese werden waargenomen bij UC-ratten.
Zo werd het specifieke mechanisme van Zuoqing SAN bij de behandeling van UC onthuld.
In deze studie werd het therapeutische effect van Zuoqing Poeder op CU onderzocht door middel van klinische en dierproeven, en werd het specifieke werkingsmechanisme bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heng Deng, Dr.
- Telefoonnummer: +8613335510159
- E-mail: dengheng23@outlook.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:① Klinisch gediagnosticeerde UC; ② De ernst van UC is mild tot matig.
-
Uitsluitingscriteria:① De ernst van UC is ernstig; ②patiënt met ernstige lever-, nier-, hart- en hersenziekten; ③ Patiënten met een allergie voor Chinese medicijnen; ④ Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Zuoqing-poeder werd eenmaal per nacht opgelost in 100 ml normale zoutoplossing, behouden klysma
|
Zuoqing-poeder werd eenmaal per nacht opgelost in 100 ml normale zoutoplossing, behouden klysma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Methalazine veronderstelt één keer per dag anaal
|
Methalazine-zetpil werd eenmaal daags rectaal toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen: frequentie van ontlasting
Tijdsspanne: Vervolg gedurende 6 maanden
|
Symptomen: frequentie van ontlasting op één dag, of dagelijks aantal stoelgangen
|
Vervolg gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Andere identificatie: Anhui Province key specialist project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We kunnen IPD delen met andere onderzoekers.
Wanneer onze onderzoeksresultaten gefaseerd zijn, kunnen andere onderzoeksgroepen meekijken en deelnemen aan de bespreking van het onderzoeksplan.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .