Клинические испытания Zuoqing SAN при лечении язвенного колита
30 октября 2024 г. обновлено: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Точная эффективность клизмы Zuoqing SAN при лечении язвенного колита (ЯК) была клинически подтверждена.
В этом исследовании Zuoqing SAN использовался для лечения пациентов с ЯК с синдромом сырости и тепла толстой кишки, а типом синдрома традиционной китайской медицины (ТКМ) был синдром сырости и тепла толстой кишки.
Наблюдали и сравнивали изменения симптомов и признаков пациентов до и после лечения, а клиническую эффективность Zuoqing SAN при лечении синдрома сырости-жара ЯК толстой кишки оценивали путем объединения изменений симптомов пациентов, связанных показателей крови, улучшен общий балл Мэйо, общая эффективность синдрома, клиническая комплексная эффективность и другие аспекты.
Путем повторения модели UC у крыс, влияние Zuoqing SAN на общее состояние выживаемости, внешний вид толстой кишки и гистопатологические изменения, связанные с ними воспалительные факторы, рецептор γ, активируемый пролифератором пероксисомы (PPAR-γ) / ядерный фактор каппа-B (NF-κB) У крыс с ЯК наблюдались преобразователь сигнала и активатор пути транскрипции 1 (STAT1), фенотип макрофагов M1, M2 и микроангиогенез.
Таким образом, выявлен специфический механизм действия Zuoqing SAN в лечении ЯК.
В этом исследовании терапевтическое воздействие порошка Цзуоцин на ЯК изучалось посредством клинических экспериментов и экспериментов на животных, а также изучался конкретный механизм действия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heng Deng, Dr.
- Номер телефона: +8613335510159
- Электронная почта: dengheng23@outlook.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:① Клинически диагностированный ЯК; ② Тяжесть ЯК от легкой до умеренной.
-
Критерии исключения: ① Тяжесть ЯК тяжелая; ②пациент с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердца и головного мозга; ③ Пациенты с аллергией на китайскую медицину; ④ Беременные и кормящие пациенты.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Порошок Цзоцин растворяли в 100 мл физиологического раствора, сохраняли клизму один раз на ночь.
|
Порошок Цзоцин растворяли в 100 мл физиологического раствора, сохраняли клизму один раз на ночь.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Металазин предполагает анал один раз в день
|
Металазиновые свечи вводили ректально 1 раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы: частота стула.
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев.
|
Симптомы: частота стула за день или количество дефекаций в день.
|
Наблюдение в течение 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Другой идентификатор: Anhui Province key specialist project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы можем поделиться IPD с другими исследователями.
Когда результаты нашего исследования будут поэтапными, другие исследовательские группы смогут наблюдать и участвовать в обсуждении плана исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .