Badanie kliniczne Zuoqing SAN w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
30 października 2024 zaktualizowane przez: Heng Deng, The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Dokładna skuteczność lewatywy Zuoqing SAN w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) została potwierdzona klinicznie.
W tym badaniu lek Zuoqing SAN stosowano w leczeniu pacjentów z WZJG z zespołem wilgoci i ciepła jelita grubego, a typem zespołu stosowanego w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) był zespół wilgoci i ciepła jelita grubego.
Obserwowano i porównywano zmiany objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjentów przed i po leczeniu, a skuteczność kliniczną Zuoqing SAN w leczeniu zespołu wilgoci i ciepła jelita grubego WZJG oceniano, łącząc zmiany objawów pacjentów, powiązane wskaźniki krwi, poprawiony całkowity wynik Mayo, ogólną skuteczność zespołu, kompleksową skuteczność kliniczną i inne aspekty.
Replikując szczurzy model UC, zbadano wpływ Zuoqing SAN na ogólny stan przeżycia, ogólny wygląd okrężnicy i zmiany histopatologiczne, powiązane czynniki zapalne, receptor aktywowany przez proliferatory peroksysomów γ (PPAR-γ) /czynnik jądrowy kappa-B (NF-κB) U szczurów z UC obserwowano przetwornik sygnału i aktywator szlaku transkrypcji 1 (STAT1), fenotyp makrofagów M1, M2 i mikroangiogenezę.
W ten sposób ujawniono specyficzny mechanizm działania Zuoqing SAN w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
W tym badaniu wpływ terapeutyczny proszku Zuoqing na wrzodziejące zapalenie jelita grubego sprawdzano w doświadczeniach klinicznych i na zwierzętach, a także badano specyficzny mechanizm działania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heng Deng, Dr.
- Numer telefonu: +8613335510159
- E-mail: dengheng23@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:① WZJG zdiagnozowane klinicznie; ② Nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego jest łagodne do umiarkowanego.
-
Kryteria wykluczenia:① Ciężkość wrzodziejącego zapalenia jelita grubego jest ciężka; ②pacjent z ciężkimi chorobami wątroby, nerek, serca i mózgu; ③ Pacjenci z alergią na lek chiński; ④ Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Proszek Zuoqing rozpuszczono w 100 ml zwykłej soli fizjologicznej, zatrzymano lewatywę, raz na noc
|
Proszek Zuoqing rozpuszczono w 100 ml zwykłej soli fizjologicznej, zatrzymano lewatywę, raz na noc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Metalazyna przypuszcza anal raz dziennie
|
Czopek z metalazyną podawano doodbytniczo raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy: częstotliwość oddawania stolca
Ramy czasowe: Kontynuacja przez 6 miesięcy
|
Objawy: częstotliwość oddawania stolca w ciągu jednego dnia lub dzienna liczba wypróżnień
|
Kontynuacja przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024AH-98-01
- 2021AH9987 (Inny identyfikator: Anhui Province key specialist project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Możemy dzielić się IPD z innymi badaczami.
Kiedy wyniki naszych badań są podzielone na etapy, inne grupy badawcze mogą obserwować i uczestniczyć w dyskusji na temat planu badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .