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CHDにおける神経症状

2024年10月30日 更新者:Zeinab Salah Mahmoud Ahmed、Assiut University

先天性心疾患を持つ小児における神経認知障害

研究の目的は、先天性心疾患を持つ小児の神経障害および認知障害を判定し、早期診断と治療を行うことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

先天性心臓欠陥は、心臓および主要な胸腔内の血管に影響を与える重大な構造異常です。 これらは最も一般的な先天異常の 1 つであり、すべての主要な先天異常の約 3 分の 1 を占めます。 これらの欠陥の多くは、幼児期に外科的介入を必要とします。 外科技術の進歩により、先天性心疾患 (CHD) 患者の生存率は大幅​​に向上しました。 しかし、心臓、肺、胃腸、神経系、腎臓系に影響を与える問題を含む、さまざまな全身性合併症がより明らかになってきています(Walaa El Naga et al., 2022)。

神経合併症は小児 CHD 患者の罹患率と死亡率に大きく寄与し、神経発達の転帰に大きな影響を与えます。 さまざまな研究は、先天性心疾患 (CHD) を持つ子供の最大 30% が神経学的合併症を経験していることを示しています。 発作は最も頻繁に報告される神経学的合併症であり、神経学的後遺症を伴う症例の約 70% を占めます (Aly El Kazaz et al., 2022)。

また、複雑性CHDを持つ子供の神経心理学的研究では、知能、認知能力、実行機能、言語能力、視空間能力、注意力の明らかな欠陥が明らかになっています。 (Guo et al.、2021)。 蓄積された脳損傷の長期的な影響を認識することは、初期の損傷を特定して最小限に抑えることの重要性を強調します。 (Le H.Sterling et al., 2021) CHD の小児が直面する神経発達上の課題が認識されていることから、米国心臓協会は高リスク CHD 患者に対して定期的な神経発達評価を推奨するようになりました。 米国心臓協会によると、生後12カ月前に行われる初回診察には、筋緊張、原始腱反射および深部腱反射、感覚状態、粗大運動能力を評価する神経運動検査が含まれるべきであるという。 現在、多くの CHD の小児が推奨されている神経学的検査を受けていますが、検査とその結果については十分に説明されていません。 さらに、神経学的検査結果の異常を予測する要因は特定されていません。 これらの定期的に推奨される評価の結果に対する理解を深めれば、異常の検出が向上し、それによって CHD の子供とその家族へのサポートが最適化されます。(Le) サマンサ・バトラー他、2023)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • 電話番号:01144020179
  • メールzeinab97th@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

先天性心疾患のある3歳から18歳までの子供。

説明

包含基準:

- 先天性心疾患のある3歳から18歳までの子供

除外基準:

  • 生まれたばかりの幼児。 正常な心を持った子供たち。 染色体疾患または代謝疾患のある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
先天性心疾患のある3歳から18歳までの子供
脳CT
発達の遅れ、局所的な神経症状または発作のある場合の神経画像検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の目的は、先天性心疾患を持つ小児の神経障害と認知障害を特定し、早期診断と治療を行うことです。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • neurologocal symptoms in CHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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