Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologokale symptomer ved CHD

30. oktober 2024 opdateret af: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Neurokognitive lidelser hos børn med medfødt hjertesygdom

Formålet med undersøgelsen er at bestemme neurologiske og kognitive lidelser hos børn med medfødt hjertesygdom til tidlig diagnose og behandling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødte hjertefejl er væsentlige strukturelle abnormiteter, der påvirker hjertet og de store intrathoracale kar. De er blandt de mest almindelige fødselsdefekter og udgør omkring en tredjedel af alle større medfødte anomalier. Mange af disse defekter nødvendiggør kirurgisk indgreb i den tidlige barndom. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker har væsentligt forbedret overlevelsesraten for patienter med medfødt hjertesygdom (CHD). Imidlertid er en række systemiske komplikationer blevet mere tydelige, herunder problemer, der påvirker hjerte-, lunge-, gastrointestinale, neurologiske og nefrologiske systemer (Walaa El Naga et al., 2022).

Neurologiske komplikationer bidrager i høj grad til morbiditet og dødelighed hos pædiatriske CHD-patienter, hvilket i væsentlig grad påvirker deres neuroudviklingsresultater. Forskellige undersøgelser viser, at op til 30 % af børn med medfødt hjertesygdom (CHD) oplever neurologiske komplikationer. Anfald er den hyppigst rapporterede neurologiske komplikation, der tegner sig for cirka 70 % af tilfældene med neurologiske følgesygdomme (Aly El Kazaz et al., 2022).

Også neuropsykologiske undersøgelser af børn med kompleks CHD afslører tydelige mangler i intelligens, kognitiv ydeevne, eksekutiv funktion, sprogfærdigheder, visuospatiale evner og opmærksomhed. (Guo et al., 2021). At erkende de langsigtede konsekvenser af akkumuleret hjerneskade understreger vigtigheden af ​​at identificere og minimere tidlige fornærmelser. (Le H.Sterling et al., 2021) De anerkendte neuroudviklingsmæssige udfordringer, som børn med CHD står over for, fik American Heart Association til at anbefale rutinemæssige neuroudviklingsmæssige evalueringer til højrisikopatienter med CHD. Ifølge American Heart Association bør det indledende besøg, udført før 12 måneders alderen, omfatte en neuromotorisk undersøgelse, der vurderer muskeltonus, primitive og dybe senereflekser, sensorisk status og grovmotoriske færdigheder. Selvom mange børn med CHD nu gennemgår disse anbefalede neurologiske undersøgelser, er undersøgelserne og deres resultater ikke blevet grundigt beskrevet. Derudover er faktorer, der forudsiger unormale neurologiske undersøgelsesresultater, ikke blevet identificeret. At forbedre vores forståelse af resultaterne fra disse rutinemæssigt anbefalede evalueringer vil forbedre opdagelsen af ​​abnormiteter og derved optimere støtten til børn med CHD og deres familier.(Le Samantha butler et al., 2023).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Telefonnummer: 01144020179
  • E-mail: zeinab97th@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte spædbørn. Børn med normalt hjerte. Børn med kromosomal eller stofskiftesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesygdom
CT hjerne
Neuroimaging i tilfælde af forsinket udvikling, fokale neurologiske symptomer eller krampeanfald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formålet med undersøgelsen er at bestemme neurologiske og kognitive lidelser hos børn med medfødt hjertesygdom med henblik på tidlig diagnosticering og behandling.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neurologocal symptoms in CHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT

Abonner