Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické příznaky u ICHS

30. října 2024 aktualizováno: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Neurokognitivní poruchy u dětí s vrozenou srdeční chorobou

Cílem studie je zjistit neurologické a kognitivní poruchy u dětí s vrozenou srdeční vadou pro včasnou diagnostiku a léčbu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vrozené srdeční vady jsou významné strukturální abnormality postihující srdce a hlavní nitrohrudní cévy. Patří mezi nejčastější vrozené vady, tvoří asi jednu třetinu všech hlavních vrozených anomálií. Mnoho z těchto defektů vyžaduje chirurgický zákrok v raném dětství. Pokroky v chirurgických technikách významně zlepšily míru přežití pacientů s vrozenou srdeční vadou (CHD). Objevily se však různé systémové komplikace, včetně problémů ovlivňujících srdeční, plicní, gastrointestinální, neurologický a nefrologický systém (Walaa El Naga et al., 2022).

Neurologické komplikace významně přispívají k morbiditě a mortalitě u dětských pacientů s ICHS a významně ovlivňují výsledky jejich neurovývoje. Různé studie uvádějí, že až 30 % dětí s vrozenou srdeční vadou (ICHS) má neurologické komplikace. Záchvaty jsou nejčastěji hlášenou neurologickou komplikací, která představuje přibližně 70 % případů s neurologickými následky (Aly El Kazaz et al., 2022).

Také neuropsychologické studie dětí s komplexní ICHS odhalují zřetelné deficity v inteligenci, kognitivní výkonnosti, exekutivních funkcích, jazykových dovednostech, vizuoprostorových schopnostech a pozornosti. (Guo a kol., 2021). Rozpoznání dlouhodobých následků nahromaděného poranění mozku podtrhuje důležitost identifikace a minimalizace časných urážek. (Le H. Sterling et al., 2021) Rozpoznané neurovývojové problémy, kterým čelí děti s ICHS, přiměly American Heart Association k doporučení rutinních neurovývojových vyšetření u vysoce rizikových pacientů s ICHS. Podle American Heart Association by počáteční návštěva provedená před 12 měsíci věku měla zahrnovat neuromotorické vyšetření hodnotící svalový tonus, primitivní a hluboké šlachové reflexy, senzorický stav a hrubou motoriku. Přestože mnoho dětí s ICHS nyní podstupuje tato doporučená neurologická vyšetření, vyšetření a jejich výsledky nejsou důkladně popsány. Navíc nebyly identifikovány faktory předpovídající abnormální výsledky neurologického vyšetření. Zlepšení našeho porozumění nálezům z těchto rutinně doporučovaných hodnocení zlepší detekci abnormalit, a tím optimalizuje podporu pro děti s ICHS a jejich rodiny.(Le Samantha butler a kol., 2023).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Telefonní číslo: 01144020179
  • E-mail: zeinab97th@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 3 let do 18 let s vrozenou srdeční vadou.

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Děti od 3 let do 18 let s vrozenou srdeční vadou

Kritéria vyloučení:

  • Novorozená miminka. Děti s normálním srdcem. Děti s chromozomálním nebo metabolickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti od 3 let do 18 let s vrozenou srdeční vadou
CT mozek
Neurozobrazování v případě opožděného vývoje, fokálních neurologických symptomů nebo záchvatů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem studie je zjistit neurologické a kognitivní poruchy u dětí s vrozenou srdeční vadou pro včasnou diagnostiku a léčbu.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neurologocal symptoms in CHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ČT

Předplatit