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Sintomi neurologici nella malattia coronarica

30 ottobre 2024 aggiornato da: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Disturbi neurocognitivi nei bambini con cardiopatia congenita

Lo scopo dello studio è determinare i disturbi neurologici e cognitivi nei bambini con cardiopatia congenita per la diagnosi e il trattamento precoci

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I difetti cardiaci congeniti sono anomalie strutturali significative che colpiscono il cuore e i principali vasi intratoracici. Sono tra i difetti congeniti più comuni e costituiscono circa un terzo di tutte le principali anomalie congenite. Molti di questi difetti richiedono un intervento chirurgico durante la prima infanzia. I progressi nelle tecniche chirurgiche hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza dei pazienti con cardiopatie congenite (CHD). Tuttavia, una serie di complicazioni sistemiche sono diventate più evidenti, compresi problemi che colpiscono i sistemi cardiaco, polmonare, gastrointestinale, neurologico e nefrologico (Walaa El Naga et al., 2022).

Le complicanze neurologiche contribuiscono notevolmente alla morbilità e alla mortalità nei pazienti pediatrici con malattia coronarica, incidendo significativamente sui loro esiti sullo sviluppo neurologico. Vari studi indicano che fino al 30% dei bambini con cardiopatia congenita (CHD) presenta complicazioni neurologiche. Le convulsioni sono la complicanza neurologica più frequentemente segnalata, rappresentando circa il 70% dei casi con sequele neurologiche (Aly El Kazaz et al., 2022).

Anche studi neuropsicologici su bambini con CHD complessa rivelano deficit distinti nell'intelligenza, nelle prestazioni cognitive, nelle funzioni esecutive, nelle abilità linguistiche, nelle abilità visuospaziali e nell'attenzione. (Guo et al., 2021). Riconoscere le conseguenze a lungo termine delle lesioni cerebrali accumulate sottolinea l’importanza di identificare e ridurre al minimo gli insulti precoci. (Le H.Sterling et al., 2021) Le sfide riconosciute dello sviluppo neurologico affrontate dai bambini con malattia coronarica hanno spinto l'American Heart Association a raccomandare valutazioni dello sviluppo neurologico di routine per i pazienti ad alto rischio con malattia coronarica. Secondo l'American Heart Association, la visita iniziale, condotta prima dei 12 mesi di età, dovrebbe includere un esame neuromotorio che valuti il ​​tono muscolare, i riflessi tendinei primitivi e profondi, lo stato sensoriale e le capacità motorie generali. Sebbene molti bambini affetti da malattia coronarica siano ora sottoposti a questi esami neurologici raccomandati, gli esami e i loro esiti non sono stati descritti in modo approfondito. Inoltre, non sono stati identificati fattori che possano predire risultati anomali dell'esame neurologico. Migliorare la nostra comprensione dei risultati di queste valutazioni raccomandate di routine migliorerà l’individuazione delle anomalie, ottimizzando così il supporto per i bambini con malattia coronarica e le loro famiglie.(Le Samantha Butler et al., 2023).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Numero di telefono: 01144020179
  • Email: zeinab97th@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini da 3 a 18 anni con cardiopatia congenita.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Bambini da 3 a 18 anni con cardiopatia congenita

Criteri di esclusione:

  • Neonati. Bambini con cuore normale. Bambini con malattie cromosomiche o metaboliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini dai 3 ai 18 anni con cardiopatie congenite
TC del cervello
Neuroimaging in caso di ritardo dello sviluppo, sintomi neurologici focali o convulsioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo scopo dello studio è determinare i disturbi neurologici e cognitivi nei bambini con cardiopatia congenita per la diagnosi e il trattamento precoci.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neurologocal symptoms in CHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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