- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06668233
Sintomi neurologici nella malattia coronarica
Disturbi neurocognitivi nei bambini con cardiopatia congenita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti cardiaci congeniti sono anomalie strutturali significative che colpiscono il cuore e i principali vasi intratoracici. Sono tra i difetti congeniti più comuni e costituiscono circa un terzo di tutte le principali anomalie congenite. Molti di questi difetti richiedono un intervento chirurgico durante la prima infanzia. I progressi nelle tecniche chirurgiche hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza dei pazienti con cardiopatie congenite (CHD). Tuttavia, una serie di complicazioni sistemiche sono diventate più evidenti, compresi problemi che colpiscono i sistemi cardiaco, polmonare, gastrointestinale, neurologico e nefrologico (Walaa El Naga et al., 2022).
Le complicanze neurologiche contribuiscono notevolmente alla morbilità e alla mortalità nei pazienti pediatrici con malattia coronarica, incidendo significativamente sui loro esiti sullo sviluppo neurologico. Vari studi indicano che fino al 30% dei bambini con cardiopatia congenita (CHD) presenta complicazioni neurologiche. Le convulsioni sono la complicanza neurologica più frequentemente segnalata, rappresentando circa il 70% dei casi con sequele neurologiche (Aly El Kazaz et al., 2022).
Anche studi neuropsicologici su bambini con CHD complessa rivelano deficit distinti nell'intelligenza, nelle prestazioni cognitive, nelle funzioni esecutive, nelle abilità linguistiche, nelle abilità visuospaziali e nell'attenzione. (Guo et al., 2021). Riconoscere le conseguenze a lungo termine delle lesioni cerebrali accumulate sottolinea l’importanza di identificare e ridurre al minimo gli insulti precoci. (Le H.Sterling et al., 2021) Le sfide riconosciute dello sviluppo neurologico affrontate dai bambini con malattia coronarica hanno spinto l'American Heart Association a raccomandare valutazioni dello sviluppo neurologico di routine per i pazienti ad alto rischio con malattia coronarica. Secondo l'American Heart Association, la visita iniziale, condotta prima dei 12 mesi di età, dovrebbe includere un esame neuromotorio che valuti il tono muscolare, i riflessi tendinei primitivi e profondi, lo stato sensoriale e le capacità motorie generali. Sebbene molti bambini affetti da malattia coronarica siano ora sottoposti a questi esami neurologici raccomandati, gli esami e i loro esiti non sono stati descritti in modo approfondito. Inoltre, non sono stati identificati fattori che possano predire risultati anomali dell'esame neurologico. Migliorare la nostra comprensione dei risultati di queste valutazioni raccomandate di routine migliorerà l’individuazione delle anomalie, ottimizzando così il supporto per i bambini con malattia coronarica e le loro famiglie.(Le Samantha Butler et al., 2023).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Numero di telefono: 01144020179
- Email: zeinab97th@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini da 3 a 18 anni con cardiopatia congenita
Criteri di esclusione:
- Neonati. Bambini con cuore normale. Bambini con malattie cromosomiche o metaboliche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini dai 3 ai 18 anni con cardiopatie congenite
|
TC del cervello
Neuroimaging in caso di ritardo dello sviluppo, sintomi neurologici focali o convulsioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo scopo dello studio è determinare i disturbi neurologici e cognitivi nei bambini con cardiopatia congenita per la diagnosi e il trattamento precoci.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neurologocal symptoms in CHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disordini neurologici
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
Prove cliniche su CT
-
CelltrionCompletato
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsSospeso
-
Duke UniversityReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Stati Uniti
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Iscrizione su invitoDisfunsione dell'arteria coronaria | Dolore al petto | Sindrome coronarica acuta | Infarto miocardico acutoStati Uniti
-
Carmot Therapeutics, Inc.CompletatoSovrappeso | Diabete mellito di tipo 1 | ObesoStati Uniti
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaCina
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.CompletatoAngina, dolore toracico stabile
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCompletatoDolore | Sindrome della spallaTacchino
-
Peking Union Medical College HospitalReclutamentoANIMALE DOMESTICO | Sindrome di Sjogren primariaCina
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarReclutamento