Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische symptomen bij CHD

30 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Neurocognitieve stoornissen bij kinderen met een aangeboren hartziekte

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van neurologische en cognitieve stoornissen bij kinderen met een aangeboren hartafwijking, zodat een vroege diagnose en behandeling mogelijk zijn

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hartafwijkingen zijn significante structurele afwijkingen die het hart en de belangrijkste intrathoracale bloedvaten aantasten. Ze behoren tot de meest voorkomende geboorteafwijkingen en vormen ongeveer een derde van alle ernstige aangeboren afwijkingen. Veel van deze defecten vereisen chirurgische ingrepen tijdens de vroege kinderjaren. Vooruitgang in chirurgische technieken heeft de overlevingskansen van patiënten met een aangeboren hartziekte aanzienlijk verbeterd. Er is echter een verscheidenheid aan systemische complicaties duidelijker geworden, waaronder problemen die de hart-, long-, gastro-intestinale, neurologische en nefrologische systemen beïnvloeden (Walaa El Naga et al., 2022).

Neurologische complicaties dragen in grote mate bij aan de morbiditeit en mortaliteit bij pediatrische CHZ-patiënten, en hebben een aanzienlijke invloed op hun neurologische ontwikkelingsresultaten. Uit verschillende onderzoeken blijkt dat tot 30% van de kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHD) neurologische complicaties ervaart. Aanvallen zijn de meest gemelde neurologische complicatie en vertegenwoordigen ongeveer 70% van de gevallen met neurologische gevolgen (Aly El Kazaz et al., 2022).

Ook neuropsychologische onderzoeken bij kinderen met complexe coronaire hartziekte laten duidelijke tekorten zien op het gebied van intelligentie, cognitieve prestaties, uitvoerende functies, taalvaardigheden, visueel-ruimtelijke vaardigheden en aandacht. (Guo et al., 2021). Het onderkennen van de langetermijngevolgen van geaccumuleerd hersenletsel onderstreept het belang van het identificeren en minimaliseren van vroege beledigingen. (Le H.Sterling et al., 2021) De erkende uitdagingen op het gebied van de neurologische ontwikkeling waarmee kinderen met CHD worden geconfronteerd, waren voor de American Heart Association aanleiding om routinematige neurologische evaluaties aan te bevelen voor hoogrisicopatiënten met CHD. Volgens de American Heart Association moet het eerste bezoek, dat vóór de leeftijd van 12 maanden wordt uitgevoerd, een neuromotorisch onderzoek omvatten waarbij de spiertonus, primitieve en diepe peesreflexen, de sensorische status en de grove motoriek worden beoordeeld. Hoewel veel kinderen met CHD nu deze aanbevolen neurologische onderzoeken ondergaan, zijn de onderzoeken en de uitkomsten ervan nog niet grondig beschreven. Bovendien zijn er geen factoren geïdentificeerd die abnormale neurologische onderzoeksresultaten voorspellen. Het vergroten van ons begrip van de bevindingen uit deze routinematig aanbevolen evaluaties zal de detectie van afwijkingen verbeteren, waardoor de ondersteuning voor kinderen met CHD en hun families wordt geoptimaliseerd. Samantha butler et al., 2023).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Telefoonnummer: 01144020179
  • E-mail: zeinab97th@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3 jaar tot 18 jaar met een aangeboren hartafwijking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kinderen van 3 jaar tot 18 jaar met een aangeboren hartafwijking

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw geboren baby's. Kinderen met een normaal hart. Kinderen met een chromosomale of stofwisselingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen van 3 tot 18 jaar met een aangeboren hartafwijking
CT-hersenen
Neuroimaging bij vertraagde ontwikkeling, focale neurologische symptomen of toevallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van neurologische en cognitieve stoornissen bij kinderen met een aangeboren hartafwijking, zodat een vroege diagnose en behandeling mogelijk zijn.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • neurologocal symptoms in CHD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren