- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06668233
Neurologische symptomen bij CHD
Neurocognitieve stoornissen bij kinderen met een aangeboren hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale hartafwijkingen zijn significante structurele afwijkingen die het hart en de belangrijkste intrathoracale bloedvaten aantasten. Ze behoren tot de meest voorkomende geboorteafwijkingen en vormen ongeveer een derde van alle ernstige aangeboren afwijkingen. Veel van deze defecten vereisen chirurgische ingrepen tijdens de vroege kinderjaren. Vooruitgang in chirurgische technieken heeft de overlevingskansen van patiënten met een aangeboren hartziekte aanzienlijk verbeterd. Er is echter een verscheidenheid aan systemische complicaties duidelijker geworden, waaronder problemen die de hart-, long-, gastro-intestinale, neurologische en nefrologische systemen beïnvloeden (Walaa El Naga et al., 2022).
Neurologische complicaties dragen in grote mate bij aan de morbiditeit en mortaliteit bij pediatrische CHZ-patiënten, en hebben een aanzienlijke invloed op hun neurologische ontwikkelingsresultaten. Uit verschillende onderzoeken blijkt dat tot 30% van de kinderen met een aangeboren hartaandoening (CHD) neurologische complicaties ervaart. Aanvallen zijn de meest gemelde neurologische complicatie en vertegenwoordigen ongeveer 70% van de gevallen met neurologische gevolgen (Aly El Kazaz et al., 2022).
Ook neuropsychologische onderzoeken bij kinderen met complexe coronaire hartziekte laten duidelijke tekorten zien op het gebied van intelligentie, cognitieve prestaties, uitvoerende functies, taalvaardigheden, visueel-ruimtelijke vaardigheden en aandacht. (Guo et al., 2021). Het onderkennen van de langetermijngevolgen van geaccumuleerd hersenletsel onderstreept het belang van het identificeren en minimaliseren van vroege beledigingen. (Le H.Sterling et al., 2021) De erkende uitdagingen op het gebied van de neurologische ontwikkeling waarmee kinderen met CHD worden geconfronteerd, waren voor de American Heart Association aanleiding om routinematige neurologische evaluaties aan te bevelen voor hoogrisicopatiënten met CHD. Volgens de American Heart Association moet het eerste bezoek, dat vóór de leeftijd van 12 maanden wordt uitgevoerd, een neuromotorisch onderzoek omvatten waarbij de spiertonus, primitieve en diepe peesreflexen, de sensorische status en de grove motoriek worden beoordeeld. Hoewel veel kinderen met CHD nu deze aanbevolen neurologische onderzoeken ondergaan, zijn de onderzoeken en de uitkomsten ervan nog niet grondig beschreven. Bovendien zijn er geen factoren geïdentificeerd die abnormale neurologische onderzoeksresultaten voorspellen. Het vergroten van ons begrip van de bevindingen uit deze routinematig aanbevolen evaluaties zal de detectie van afwijkingen verbeteren, waardoor de ondersteuning voor kinderen met CHD en hun families wordt geoptimaliseerd. Samantha butler et al., 2023).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Telefoonnummer: 01144020179
- E-mail: zeinab97th@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3 jaar tot 18 jaar met een aangeboren hartafwijking
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw geboren baby's. Kinderen met een normaal hart. Kinderen met een chromosomale of stofwisselingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen van 3 tot 18 jaar met een aangeboren hartafwijking
|
CT-hersenen
Neuroimaging bij vertraagde ontwikkeling, focale neurologische symptomen of toevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van neurologische en cognitieve stoornissen bij kinderen met een aangeboren hartafwijking, zodat een vroege diagnose en behandeling mogelijk zijn.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- neurologocal symptoms in CHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .