- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06668233
CHD의 신경학적 증상
선천성 심장병이 있는 어린이의 신경인지 장애
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 결함은 심장 및 주요 흉강 내 혈관에 영향을 미치는 심각한 구조적 이상입니다. 이는 가장 흔한 선천적 기형에 속하며 모든 주요 선천성 기형의 약 3분의 1을 차지합니다. 이러한 결함 중 상당수는 유아기에 외과적 개입이 필요합니다. 수술 기술의 발전으로 선천성 심장병(CHD) 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다. 그러나 심장, 폐, 위장, 신경계 및 신장 시스템에 영향을 미치는 문제를 포함하여 다양한 전신 합병증이 더욱 분명해졌습니다(Walaa El Naga et al., 2022).
신경학적 합병증은 소아 CHD 환자의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미치며 신경발달 결과에 큰 영향을 미칩니다. 다양한 연구에 따르면 선천성 심장병(CHD) 아동의 최대 30%가 신경학적 합병증을 경험하는 것으로 나타났습니다. 발작은 가장 흔히 보고되는 신경학적 합병증으로 신경학적 후유증 사례의 약 70%를 차지합니다(Aly El Kazaz et al., 2022).
또한 복합 CHD를 앓고 있는 어린이에 대한 신경심리학 연구에서는 지능, 인지 수행, 실행 기능, 언어 기술, 시공간 능력 및 주의력에 뚜렷한 결함이 있음을 보여줍니다. (구오 외, 2021). 축적된 뇌 손상의 장기적인 결과를 인식하는 것은 초기 손상을 식별하고 최소화하는 것의 중요성을 강조합니다. (Le H.Sterling et al., 2021) CHD 아동이 직면한 신경발달 문제로 인해 미국심장협회는 CHD 고위험 환자에 대한 일상적인 신경발달 평가를 권장하게 되었습니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면, 생후 12개월 이전에 수행되는 초기 방문에는 근긴장도, 원시 및 심부 힘줄 반사, 감각 상태 및 총 운동 능력을 평가하는 신경운동 검사가 포함되어야 합니다. 현재 많은 CHD 소아가 이러한 권장되는 신경학적 검사를 받고 있지만 검사와 그 결과는 철저하게 설명되지 않았습니다. 또한, 비정상적인 신경학적 검사 결과를 예측하는 요인은 확인되지 않았습니다. 정기적으로 권장되는 이러한 평가 결과에 대한 이해를 높이면 이상 발견이 향상되어 CHD 아동과 그 가족에 대한 지원이 최적화될 것입니다.(Le 사만다 버틀러 외, 2023).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- 전화번호: 01144020179
- 이메일: zeinab97th@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 3세부터 18세까지의 어린이
제외 기준:
- 새로 태어난 유아. 정상적인 심장을 가진 아이들. 염색체 또는 대사 질환이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선천성 심장병을 앓고 있는 3세부터 18세까지의 어린이
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CT 브레인
발달 지연, 국소 신경학적 증상 또는 발작이 있는 경우 신경영상 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목적은 조기 진단 및 치료를 위해 선천성 심장병이 있는 어린이의 신경 및 인지 장애를 확인하는 것입니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- neurologocal symptoms in CHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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