Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologokale symptomer ved CHD

30. oktober 2024 oppdatert av: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Nevrokognitive lidelser hos barn med medfødt hjertesykdom

Målet med studien er å bestemme nevrologiske og kognitive lidelser hos barn med medfødt hjertesykdom for tidlig diagnose og behandling

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Medfødte hjertefeil er betydelige strukturelle abnormiteter som påvirker hjertet og store intrathorakale kar. De er blant de vanligste fødselsdefektene, og utgjør omtrent en tredjedel av alle store medfødte anomalier. Mange av disse defektene nødvendiggjør kirurgisk inngrep i tidlig barndom. Fremskritt innen kirurgiske teknikker har betydelig forbedret overlevelsesraten for pasienter med medfødt hjertesykdom (CHD). Imidlertid har en rekke systemiske komplikasjoner blitt mer tydelige, inkludert problemer som påvirker hjerte-, lunge-, gastrointestinale, nevrologiske og nefrologiske systemer (Walaa El Naga et al., 2022).

Nevrologiske komplikasjoner bidrar i stor grad til sykelighet og dødelighet hos pediatriske CHD-pasienter, og påvirker deres nevroutviklingsresultater betydelig. Ulike studier indikerer at opptil 30 % av barn med medfødt hjertesykdom (CHD) opplever nevrologiske komplikasjoner. Anfall er den hyppigst rapporterte nevrologiske komplikasjonen, og står for omtrent 70 % av tilfellene med nevrologiske følgetilstander (Aly El Kazaz et al., 2022).

Nevropsykologiske studier av barn med kompleks CHD avslører også tydelige mangler i intelligens, kognitiv ytelse, eksekutiv funksjon, språkferdigheter, visuospatiale evner og oppmerksomhet. (Guo et al., 2021). Å erkjenne de langsiktige konsekvensene av akkumulert hjerneskade understreker viktigheten av å identifisere og minimere tidlige fornærmelser. (Le H.Sterling et al., 2021) De anerkjente nevroutviklingsutfordringene barn med CHD står overfor, fikk American Heart Association til å anbefale rutinemessige nevroutviklingsmessige evalueringer for høyrisikopasienter med CHD. I følge American Heart Association bør det første besøket, utført før 12 måneders alder, inkludere en nevromotorisk undersøkelse som vurderer muskeltonus, primitive og dype senereflekser, sensorisk status og grovmotorikk. Selv om mange barn med CHD nå gjennomgår disse anbefalte nevrologiske undersøkelsene, er ikke undersøkelsene og deres utfall grundig beskrevet. I tillegg er faktorer som forutsier unormale nevrologiske undersøkelsesresultater ikke identifisert. Å forbedre vår forståelse av funnene fra disse rutinemessig anbefalte evalueringene vil forbedre oppdagelsen av abnormiteter, og dermed optimalisere støtten til barn med CHD og deres familier.(Le Samantha butler et al., 2023).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Telefonnummer: 01144020179
  • E-post: zeinab97th@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesykdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Barn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte spedbarn. Barn med normalt hjerte. Barn med kromosomal eller metabolsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
barn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesykdom
CT hjerne
Nevroimaging i tilfelle med forsinket utvikling, fokale nevrologiske symptomer eller kramper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet med studien er å bestemme nevrologiske og kognitive lidelser hos barn med medfødt hjertesykdom for tidlig diagnose og behandling.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • neurologocal symptoms in CHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere