- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06668233
Nevrologokale symptomer ved CHD
Nevrokognitive lidelser hos barn med medfødt hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødte hjertefeil er betydelige strukturelle abnormiteter som påvirker hjertet og store intrathorakale kar. De er blant de vanligste fødselsdefektene, og utgjør omtrent en tredjedel av alle store medfødte anomalier. Mange av disse defektene nødvendiggjør kirurgisk inngrep i tidlig barndom. Fremskritt innen kirurgiske teknikker har betydelig forbedret overlevelsesraten for pasienter med medfødt hjertesykdom (CHD). Imidlertid har en rekke systemiske komplikasjoner blitt mer tydelige, inkludert problemer som påvirker hjerte-, lunge-, gastrointestinale, nevrologiske og nefrologiske systemer (Walaa El Naga et al., 2022).
Nevrologiske komplikasjoner bidrar i stor grad til sykelighet og dødelighet hos pediatriske CHD-pasienter, og påvirker deres nevroutviklingsresultater betydelig. Ulike studier indikerer at opptil 30 % av barn med medfødt hjertesykdom (CHD) opplever nevrologiske komplikasjoner. Anfall er den hyppigst rapporterte nevrologiske komplikasjonen, og står for omtrent 70 % av tilfellene med nevrologiske følgetilstander (Aly El Kazaz et al., 2022).
Nevropsykologiske studier av barn med kompleks CHD avslører også tydelige mangler i intelligens, kognitiv ytelse, eksekutiv funksjon, språkferdigheter, visuospatiale evner og oppmerksomhet. (Guo et al., 2021). Å erkjenne de langsiktige konsekvensene av akkumulert hjerneskade understreker viktigheten av å identifisere og minimere tidlige fornærmelser. (Le H.Sterling et al., 2021) De anerkjente nevroutviklingsutfordringene barn med CHD står overfor, fikk American Heart Association til å anbefale rutinemessige nevroutviklingsmessige evalueringer for høyrisikopasienter med CHD. I følge American Heart Association bør det første besøket, utført før 12 måneders alder, inkludere en nevromotorisk undersøkelse som vurderer muskeltonus, primitive og dype senereflekser, sensorisk status og grovmotorikk. Selv om mange barn med CHD nå gjennomgår disse anbefalte nevrologiske undersøkelsene, er ikke undersøkelsene og deres utfall grundig beskrevet. I tillegg er faktorer som forutsier unormale nevrologiske undersøkelsesresultater ikke identifisert. Å forbedre vår forståelse av funnene fra disse rutinemessig anbefalte evalueringene vil forbedre oppdagelsen av abnormiteter, og dermed optimalisere støtten til barn med CHD og deres familier.(Le Samantha butler et al., 2023).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Telefonnummer: 01144020179
- E-post: zeinab97th@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte spedbarn. Barn med normalt hjerte. Barn med kromosomal eller metabolsk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn fra 3 år til 18 år med medfødt hjertesykdom
|
CT hjerne
Nevroimaging i tilfelle med forsinket utvikling, fokale nevrologiske symptomer eller kramper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med studien er å bestemme nevrologiske og kognitive lidelser hos barn med medfødt hjertesykdom for tidlig diagnose og behandling.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neurologocal symptoms in CHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .