- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06668233
Objawy neurologiczne w CHD
Zaburzenia neurokognitywne u dzieci z wrodzoną wadą serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzone wady serca to istotne nieprawidłowości strukturalne wpływające na serce i główne naczynia wewnątrz klatki piersiowej. Należą do najczęstszych wad wrodzonych i stanowią około jednej trzeciej wszystkich poważnych wad wrodzonych. Wiele z tych wad wymaga interwencji chirurgicznej we wczesnym dzieciństwie. Postępy w technikach chirurgicznych znacząco poprawiły przeżywalność pacjentów z wrodzoną wadą serca (CHD). Jednak coraz bardziej widoczne stały się różnorodne powikłania ogólnoustrojowe, w tym problemy dotyczące układu sercowego, płucnego, żołądkowo-jelitowego, neurologicznego i nefrologicznego (Walaa El Naga i in., 2022).
Powikłania neurologiczne w znacznym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności u dzieci i młodzieży z CHD, znacząco wpływając na ich wyniki neurorozwojowe. Różne badania wskazują, że nawet u 30% dzieci z wrodzoną wadą serca (WNS) występują powikłania neurologiczne. Najczęściej zgłaszanym powikłaniem neurologicznym są drgawki, które stanowią około 70% przypadków z następstwami neurologicznymi (Aly El Kazaz i in., 2022).
Również badania neuropsychologiczne dzieci ze złożoną CHD ujawniają wyraźne deficyty w zakresie inteligencji, sprawności poznawczej, funkcji wykonawczych, umiejętności językowych, zdolności wzrokowo-przestrzennych i uwagi. (Guo i in., 2021). Uznanie długoterminowych konsekwencji skumulowanego uszkodzenia mózgu podkreśla znaczenie identyfikacji i minimalizowania wczesnych urazów. (Le H.Sterling i wsp., 2021) Uznane wyzwania neurorozwojowe, przed którymi stoją dzieci z CHD, skłoniły American Heart Association do zalecenia rutynowych ocen neurorozwojowych u pacjentów z CHD wysokiego ryzyka. Według American Heart Association pierwsza wizyta, przeprowadzana przed 12. miesiącem życia dziecka, powinna obejmować badanie neuromotoryczne oceniające napięcie mięśniowe, pierwotne i głębokie odruchy ścięgniste, stan czucia oraz dużą motorykę. Chociaż wiele dzieci z CHD poddaje się obecnie zalecanym badaniom neurologicznym, ich przebieg i wyniki nie zostały dokładnie opisane. Nie zidentyfikowano także czynników prognozujących nieprawidłowe wyniki badań neurologicznych. Lepsze zrozumienie wyników tych rutynowo zalecanych badań poprawi wykrywalność nieprawidłowości, optymalizując w ten sposób wsparcie dla dzieci z CHD i ich rodzin.(Le Samantha Butler i in., 2023).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Numer telefonu: 01144020179
- E-mail: zeinab97th@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 3 do 18 lat z wrodzoną wadą serca
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki. Dzieci z normalnym sercem. Dzieci z chorobą chromosomalną lub metaboliczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci w wieku od 3 do 18 lat z wrodzoną wadą serca
|
CT mózgu
Neuroobrazowanie w przypadku opóźnionego rozwoju, ogniskowych objawów neurologicznych lub drgawek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem pracy jest określenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych u dzieci z wrodzoną wadą serca w celu wczesnej diagnostyki i leczenia.
Ramy czasowe: jeden rok
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- neurologocal symptoms in CHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .