Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy neurologiczne w CHD

30 października 2024 zaktualizowane przez: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Zaburzenia neurokognitywne u dzieci z wrodzoną wadą serca

Celem pracy jest określenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych u dzieci z wrodzoną wadą serca w celu wczesnej diagnostyki i leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wrodzone wady serca to istotne nieprawidłowości strukturalne wpływające na serce i główne naczynia wewnątrz klatki piersiowej. Należą do najczęstszych wad wrodzonych i stanowią około jednej trzeciej wszystkich poważnych wad wrodzonych. Wiele z tych wad wymaga interwencji chirurgicznej we wczesnym dzieciństwie. Postępy w technikach chirurgicznych znacząco poprawiły przeżywalność pacjentów z wrodzoną wadą serca (CHD). Jednak coraz bardziej widoczne stały się różnorodne powikłania ogólnoustrojowe, w tym problemy dotyczące układu sercowego, płucnego, żołądkowo-jelitowego, neurologicznego i nefrologicznego (Walaa El Naga i in., 2022).

Powikłania neurologiczne w znacznym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności u dzieci i młodzieży z CHD, znacząco wpływając na ich wyniki neurorozwojowe. Różne badania wskazują, że nawet u 30% dzieci z wrodzoną wadą serca (WNS) występują powikłania neurologiczne. Najczęściej zgłaszanym powikłaniem neurologicznym są drgawki, które stanowią około 70% przypadków z następstwami neurologicznymi (Aly El Kazaz i in., 2022).

Również badania neuropsychologiczne dzieci ze złożoną CHD ujawniają wyraźne deficyty w zakresie inteligencji, sprawności poznawczej, funkcji wykonawczych, umiejętności językowych, zdolności wzrokowo-przestrzennych i uwagi. (Guo i in., 2021). Uznanie długoterminowych konsekwencji skumulowanego uszkodzenia mózgu podkreśla znaczenie identyfikacji i minimalizowania wczesnych urazów. (Le H.Sterling i wsp., 2021) Uznane wyzwania neurorozwojowe, przed którymi stoją dzieci z CHD, skłoniły American Heart Association do zalecenia rutynowych ocen neurorozwojowych u pacjentów z CHD wysokiego ryzyka. Według American Heart Association pierwsza wizyta, przeprowadzana przed 12. miesiącem życia dziecka, powinna obejmować badanie neuromotoryczne oceniające napięcie mięśniowe, pierwotne i głębokie odruchy ścięgniste, stan czucia oraz dużą motorykę. Chociaż wiele dzieci z CHD poddaje się obecnie zalecanym badaniom neurologicznym, ich przebieg i wyniki nie zostały dokładnie opisane. Nie zidentyfikowano także czynników prognozujących nieprawidłowe wyniki badań neurologicznych. Lepsze zrozumienie wyników tych rutynowo zalecanych badań poprawi wykrywalność nieprawidłowości, optymalizując w ten sposób wsparcie dla dzieci z CHD i ich rodzin.(Le Samantha Butler i in., 2023).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Numer telefonu: 01144020179
  • E-mail: zeinab97th@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 3 do 18 lat z wrodzoną wadą serca.

Opis

Kryteria włączenia:

- Dzieci w wieku od 3 do 18 lat z wrodzoną wadą serca

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki. Dzieci z normalnym sercem. Dzieci z chorobą chromosomalną lub metaboliczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci w wieku od 3 do 18 lat z wrodzoną wadą serca
CT mózgu
Neuroobrazowanie w przypadku opóźnionego rozwoju, ogniskowych objawów neurologicznych lub drgawek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem pracy jest określenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych u dzieci z wrodzoną wadą serca w celu wczesnej diagnostyki i leczenia.
Ramy czasowe: jeden rok
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neurologocal symptoms in CHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj