- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06668233
Síntomas neurológicos en la enfermedad coronaria
Trastornos neurocognitivos en niños con cardiopatías congénitas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los defectos cardíacos congénitos son anomalías estructurales importantes que afectan al corazón y a los principales vasos intratorácicos. Se encuentran entre los defectos congénitos más comunes y constituyen aproximadamente un tercio de todas las anomalías congénitas importantes. Muchos de estos defectos requieren una intervención quirúrgica durante la primera infancia. Los avances en las técnicas quirúrgicas han mejorado significativamente las tasas de supervivencia de los pacientes con cardiopatía congénita (CC). Sin embargo, se han vuelto más evidentes una variedad de complicaciones sistémicas, incluidos problemas que afectan los sistemas cardíaco, pulmonar, gastrointestinal, neurológico y nefrológico (Walaa El Naga et al., 2022).
Las complicaciones neurológicas contribuyen en gran medida a la morbilidad y la mortalidad en pacientes pediátricos con enfermedad coronaria, lo que afecta significativamente los resultados del desarrollo neurológico. Diversos estudios indican que hasta el 30% de los niños con cardiopatías congénitas (CC) experimentan complicaciones neurológicas. Las convulsiones son la complicación neurológica notificada con más frecuencia y representan aproximadamente el 70% de los casos con secuelas neurológicas (Aly El Kazaz et al., 2022).
Además, los estudios neuropsicológicos de niños con cardiopatía coronaria compleja revelan distintos déficits en inteligencia, rendimiento cognitivo, función ejecutiva, habilidades lingüísticas, habilidades visoespaciales y atención. (Guo et al., 2021). Reconocer las consecuencias a largo plazo de la lesión cerebral acumulada subraya la importancia de identificar y minimizar las agresiones tempranas. (Le H.Sterling et al., 2021) Los desafíos reconocidos del desarrollo neurológico que enfrentan los niños con enfermedad coronaria llevaron a la Asociación Estadounidense del Corazón a recomendar evaluaciones de rutina del desarrollo neurológico para pacientes de alto riesgo con enfermedad coronaria. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, la visita inicial, realizada antes de los 12 meses de edad, debe incluir un examen neuromotor que evalúe el tono muscular, los reflejos tendinosos primitivos y profundos, el estado sensorial y las habilidades motoras gruesas. Aunque muchos niños con cardiopatía coronaria se someten ahora a estos exámenes neurológicos recomendados, los exámenes y sus resultados no se han descrito detalladamente. Además, no se han identificado factores que predicen resultados anormales en el examen neurológico. Mejorar nuestra comprensión de los hallazgos de estas evaluaciones recomendadas de forma rutinaria mejorará la detección de anomalías, optimizando así el apoyo a los niños con enfermedad coronaria y sus familias. (Le Samantha mayordomo et al., 2023).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Número de teléfono: 01144020179
- Correo electrónico: zeinab97th@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 años a 18 años con cardiopatías congénitas
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos. Niños con corazón normal. Niños con enfermedad cromosómica o metabólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños de 3 años a 18 años con cardiopatías congénitas
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TC cerebral
Neuroimagen en caso de retraso en el desarrollo, síntomas neurológicos focales o convulsiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El objetivo del estudio es determinar los trastornos neurológicos y cognitivos en niños con cardiopatías congénitas para su diagnóstico y tratamiento precoz.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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