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Síntomas neurológicos en la enfermedad coronaria

30 de octubre de 2024 actualizado por: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Trastornos neurocognitivos en niños con cardiopatías congénitas

El objetivo del estudio es determinar los trastornos neurológicos y cognitivos en niños con cardiopatías congénitas para su diagnóstico y tratamiento precoz.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los defectos cardíacos congénitos son anomalías estructurales importantes que afectan al corazón y a los principales vasos intratorácicos. Se encuentran entre los defectos congénitos más comunes y constituyen aproximadamente un tercio de todas las anomalías congénitas importantes. Muchos de estos defectos requieren una intervención quirúrgica durante la primera infancia. Los avances en las técnicas quirúrgicas han mejorado significativamente las tasas de supervivencia de los pacientes con cardiopatía congénita (CC). Sin embargo, se han vuelto más evidentes una variedad de complicaciones sistémicas, incluidos problemas que afectan los sistemas cardíaco, pulmonar, gastrointestinal, neurológico y nefrológico (Walaa El Naga et al., 2022).

Las complicaciones neurológicas contribuyen en gran medida a la morbilidad y la mortalidad en pacientes pediátricos con enfermedad coronaria, lo que afecta significativamente los resultados del desarrollo neurológico. Diversos estudios indican que hasta el 30% de los niños con cardiopatías congénitas (CC) experimentan complicaciones neurológicas. Las convulsiones son la complicación neurológica notificada con más frecuencia y representan aproximadamente el 70% de los casos con secuelas neurológicas (Aly El Kazaz et al., 2022).

Además, los estudios neuropsicológicos de niños con cardiopatía coronaria compleja revelan distintos déficits en inteligencia, rendimiento cognitivo, función ejecutiva, habilidades lingüísticas, habilidades visoespaciales y atención. (Guo et al., 2021). Reconocer las consecuencias a largo plazo de la lesión cerebral acumulada subraya la importancia de identificar y minimizar las agresiones tempranas. (Le H.Sterling et al., 2021) Los desafíos reconocidos del desarrollo neurológico que enfrentan los niños con enfermedad coronaria llevaron a la Asociación Estadounidense del Corazón a recomendar evaluaciones de rutina del desarrollo neurológico para pacientes de alto riesgo con enfermedad coronaria. Según la Asociación Estadounidense del Corazón, la visita inicial, realizada antes de los 12 meses de edad, debe incluir un examen neuromotor que evalúe el tono muscular, los reflejos tendinosos primitivos y profundos, el estado sensorial y las habilidades motoras gruesas. Aunque muchos niños con cardiopatía coronaria se someten ahora a estos exámenes neurológicos recomendados, los exámenes y sus resultados no se han descrito detalladamente. Además, no se han identificado factores que predicen resultados anormales en el examen neurológico. Mejorar nuestra comprensión de los hallazgos de estas evaluaciones recomendadas de forma rutinaria mejorará la detección de anomalías, optimizando así el apoyo a los niños con enfermedad coronaria y sus familias. (Le Samantha mayordomo et al., 2023).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Número de teléfono: 01144020179
  • Correo electrónico: zeinab97th@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 3 años a 18 años con cardiopatías congénitas.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños de 3 años a 18 años con cardiopatías congénitas

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos. Niños con corazón normal. Niños con enfermedad cromosómica o metabólica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños de 3 años a 18 años con cardiopatías congénitas
TC cerebral
Neuroimagen en caso de retraso en el desarrollo, síntomas neurológicos focales o convulsiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo del estudio es determinar los trastornos neurológicos y cognitivos en niños con cardiopatías congénitas para su diagnóstico y tratamiento precoz.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • neurologocal symptoms in CHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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