- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06668233
Sintomas neurológicos na doença coronariana
Distúrbios neurocognitivos em crianças com doença cardíaca congênita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os defeitos cardíacos congênitos são anormalidades estruturais significativas que afetam o coração e os principais vasos intratorácicos. Eles estão entre os defeitos congênitos mais comuns, constituindo cerca de um terço de todas as anomalias congênitas importantes. Muitos desses defeitos necessitam de intervenção cirúrgica durante a primeira infância. Os avanços nas técnicas cirúrgicas melhoraram significativamente as taxas de sobrevivência de pacientes com doença cardíaca congênita (DCC). No entanto, uma variedade de complicações sistémicas tornaram-se mais aparentes, incluindo problemas que afectam os sistemas cardíaco, pulmonar, gastrointestinal, neurológico e nefrológico (Walaa El Naga et al., 2022).
As complicações neurológicas contribuem grandemente para a morbidade e mortalidade em pacientes pediátricos com doença coronariana, impactando significativamente seus resultados de desenvolvimento neurológico. Vários estudos indicam que até 30% das crianças com doença cardíaca congênita (DCC) apresentam complicações neurológicas. As convulsões são a complicação neurológica mais frequentemente relatada, representando aproximadamente 70% dos casos com sequelas neurológicas (Aly El Kazaz et al., 2022).
Além disso, estudos neuropsicológicos de crianças com doença coronariana complexa revelam déficits distintos em inteligência, desempenho cognitivo, função executiva, habilidades de linguagem, habilidades visuoespaciais e atenção. (Guo et al., 2021). O reconhecimento das consequências a longo prazo da lesão cerebral acumulada sublinha a importância de identificar e minimizar os insultos precoces. (Le H.Sterling et al., 2021) Os reconhecidos desafios de desenvolvimento neurológico enfrentados por crianças com doença coronariana levaram a American Heart Association a recomendar avaliações de rotina do neurodesenvolvimento para pacientes de alto risco com doença coronariana. De acordo com a American Heart Association, a consulta inicial, realizada antes dos 12 meses de idade, deve incluir um exame neuromotor avaliando o tônus muscular, os reflexos tendinosos primitivos e profundos, o estado sensorial e as habilidades motoras grossas. Embora muitas crianças com DCC sejam agora submetidas a estes exames neurológicos recomendados, os exames e os seus resultados não foram completamente descritos. Além disso, não foram identificados fatores que predizem resultados anormais do exame neurológico. Melhorar a nossa compreensão dos resultados destas avaliações rotineiramente recomendadas melhorará a detecção de anomalias, optimizando assim o apoio às crianças com doença coronariana e às suas famílias.(Le Samantha Butler et al., 2023).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Número de telefone: 01144020179
- E-mail: zeinab97th@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 3 a 18 anos com cardiopatia congênita
Critérios de exclusão:
- Recém-nascidos. Crianças com coração normal. Crianças com doenças cromossômicas ou metabólicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças de 3 a 18 anos com cardiopatia congênita
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CT Cérebro
Neuroimagem em caso de atraso no desenvolvimento, sintomas neurológicos focais ou convulsões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo do estudo é determinar distúrbios neurológicos e cognitivos em crianças com cardiopatias congênitas para diagnóstico e tratamento precoces.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neurologocal symptoms in CHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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