- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06668233
Symptômes neurologiques dans les maladies coronariennes
Troubles neurocognitifs chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les malformations cardiaques congénitales sont des anomalies structurelles importantes affectant le cœur et les principaux vaisseaux intrathoraciques. Elles font partie des malformations congénitales les plus courantes, constituant environ un tiers de toutes les anomalies congénitales majeures. Beaucoup de ces défauts nécessitent une intervention chirurgicale dès la petite enfance. Les progrès des techniques chirurgicales ont considérablement amélioré les taux de survie des patients atteints de cardiopathie congénitale (CHD). Cependant, diverses complications systémiques sont devenues plus apparentes, notamment des problèmes affectant les systèmes cardiaque, pulmonaire, gastro-intestinal, neurologique et néphrologique (Walaa El Naga et al., 2022).
Les complications neurologiques contribuent grandement à la morbidité et à la mortalité chez les patients pédiatriques atteints de coronaropathie, ayant un impact significatif sur leurs résultats neurodéveloppementaux. Diverses études indiquent que jusqu'à 30 % des enfants atteints d'une cardiopathie congénitale (CHD) souffrent de complications neurologiques. Les convulsions sont la complication neurologique la plus fréquemment rapportée, représentant environ 70 % des cas avec séquelles neurologiques (Aly El Kazaz et al., 2022).
Des études neuropsychologiques portant sur des enfants atteints de maladies coronariennes complexes révèlent également des déficits distincts en matière d'intelligence, de performances cognitives, de fonctions exécutives, de compétences linguistiques, de capacités visuospatiales et d'attention. (Guo et coll., 2021). Reconnaître les conséquences à long terme des lésions cérébrales accumulées souligne l’importance d’identifier et de minimiser les insultes précoces. (Le H.Sterling et al., 2021) Les défis neurodéveloppementaux reconnus auxquels sont confrontés les enfants atteints de coronaropathie ont incité l'American Heart Association à recommander des évaluations neurodéveloppementales de routine pour les patients à haut risque atteints de coronaropathie. Selon l'American Heart Association, la visite initiale, effectuée avant l'âge de 12 mois, devrait inclure un examen neuromoteur évaluant le tonus musculaire, les réflexes tendineux primitifs et profonds, l'état sensoriel et la motricité globale. Bien que de nombreux enfants atteints de maladies coronariennes subissent désormais ces examens neurologiques recommandés, ces examens et leurs résultats n'ont pas été décrits de manière approfondie. De plus, aucun facteur prédisant des résultats anormaux à l’examen neurologique n’a été identifié. Améliorer notre compréhension des résultats de ces évaluations régulièrement recommandées améliorera la détection des anomalies, optimisant ainsi le soutien aux enfants atteints de coronaropathie et à leurs familles.(Le Samantha Butler et al., 2023).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
- Numéro de téléphone: 01144020179
- E-mail: zeinab97th@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Enfants de 3 ans à 18 ans atteints d'une cardiopathie congénitale
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés. Enfants ayant un cœur normal. Enfants atteints d'une maladie chromosomique ou métabolique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants de 3 à 18 ans atteints d'une cardiopathie congénitale
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CT Cerveau
Neuroimagerie en cas de retard de développement, de symptômes neurologiques focaux ou de crises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de l'étude est de déterminer les troubles neurologiques et cognitifs chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale pour un diagnostic et un traitement précoces.
Délai: un an
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neurologocal symptoms in CHD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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