Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологические симптомы при ИБС

30 октября 2024 г. обновлено: Zeinab Salah Mahmoud Ahmed, Assiut University

Нейрокогнитивные расстройства у детей с врожденными пороками сердца

Цель исследования — определение неврологических и когнитивных нарушений у детей с врожденными пороками сердца для ранней диагностики и лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Врожденные пороки сердца представляют собой значительные структурные аномалии, поражающие сердце и крупные внутригрудные сосуды. Они относятся к числу наиболее распространенных врожденных дефектов, составляя около трети всех серьезных врожденных аномалий. Многие из этих дефектов требуют хирургического вмешательства в раннем детстве. Достижения в хирургических методах значительно улучшили показатели выживаемости пациентов с врожденными пороками сердца (ВПС). Однако стали более очевидными различные системные осложнения, в том числе проблемы, затрагивающие сердечную, легочную, желудочно-кишечную, неврологическую и нефрологическую системы (Walaa El Naga et al., 2022).

Неврологические осложнения в значительной степени способствуют заболеваемости и смертности у детей с ИБС, существенно влияя на исходы их нервно-психического развития. Различные исследования показывают, что до 30% детей с врожденным пороком сердца (ВПС) испытывают неврологические осложнения. Судороги являются наиболее частым неврологическим осложнением, на долю которого приходится примерно 70% случаев неврологических последствий (Aly El Kazaz et al., 2022).

Также нейропсихологические исследования детей с комплексной ИБС выявляют явные нарушения интеллекта, когнитивных функций, исполнительных функций, языковых навыков, зрительно-пространственных способностей и внимания. (Го и др., 2021). Признание долгосрочных последствий накопленных травм головного мозга подчеркивает важность выявления и минимизации ранних повреждений. (Le H.Sterling et al., 2021) Признанные проблемы развития нервной системы, с которыми сталкиваются дети с ИБС, побудили Американскую кардиологическую ассоциацию рекомендовать регулярные оценки развития нервной системы для пациентов с ИБС из группы высокого риска. По данным Американской кардиологической ассоциации, первоначальный визит, проводимый в возрасте до 12 месяцев, должен включать нейромоторное обследование с оценкой мышечного тонуса, примитивных и глубоких сухожильных рефлексов, сенсорного статуса и грубой моторики. Хотя многие дети с ИБС в настоящее время проходят рекомендованные неврологические обследования, сами обследования и их результаты подробно не описаны. Кроме того, не выявлено факторов, предсказывающих аномальные результаты неврологического обследования. Улучшение нашего понимания результатов этих регулярно рекомендуемых обследований улучшит выявление отклонений, тем самым оптимизируя поддержку детей с ИБС и их семей. (Le Саманта Батлер и др., 2023).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zeinab salah Mahmoud, Bachelor of medicine
  • Номер телефона: 01144020179
  • Электронная почта: zeinab97th@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 3 лет до 18 лет с врожденными пороками сердца.

Описание

Критерии включения:

- Дети от 3 лет до 18 лет с врожденными пороками сердца.

Критерии исключения:

  • Новорожденные младенцы. Дети с нормальным сердцем. Дети с хромосомными или метаболическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
дети от 3 лет до 18 лет с врожденными пороками сердца
КТ головного мозга
Нейровизуализация при задержке развития, очаговых неврологических симптомах или судорогах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Цель исследования — определение неврологических и когнитивных нарушений у детей с врожденными пороками сердца для ранней диагностики и лечения.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • neurologocal symptoms in CHD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться