回復病棟における子供の痛み、覚醒指数、生理学的パラメータに対する親の存在の影響
2025年4月5日 更新者：ESRA ARDAHAN AKGUL、Izmir Katip Celebi University
回復病棟における子供の痛み、覚醒指数、生理学的パラメーターに対する親の存在の影響: ランダム化対照家族中心ケア研究
エーゲ大学医学部附属病院の小児外科に割礼手術のために入院し、対象基準を満たした小児が研究対象となる。
割礼手術が完了した後、子供たちは回復室で麻酔から目覚め、生理学的パラメータが安定した後、家族の元に送られます。
回復病棟に到着した子供たちは、無作為に割り当てられたグループに従って介入を受けます。
対照群の子供たちは、診療所の日常的な機能を振り返るために追跡調査される。
ただし、介入グループの子供たちは、主な介護者がいる回復病棟で目覚めます。
2 つのグループ間で、子供の痛み、覚醒指数、生理学的パラメーターが比較されます。
調査の概要
詳細な説明
エーゲ大学医学部附属病院の小児外科に割礼手術のために入院し、対象基準を満たした小児が研究対象となる。
割礼手術が完了した後、子供たちは回復室で麻酔から目覚め、生理学的パラメータが安定した後、家族の元に送られます。
回復病棟に到着した子供たちは、無作為に割り当てられたグループに従って介入を受けます。
対照群の子供たちは、診療所の日常的な機能を振り返るために追跡調査される。
ただし、介入グループの子供たちは、主な介護者がいる回復病棟で目覚めます。
2 つのグループ間で、子供の痛み、覚醒指数、生理学的パラメーターが比較されます。
研究に登録された小児には、手術中または回復病棟で定期的な鎮痛剤の投与が継続される。
研究のために子供の薬が変更されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esra Ardahan Akgül, PhD
- 電話番号：+00905544318386
- メール：esraardahan90@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
0〜3年
説明
包含基準:
- 親の研究への参加意欲
- お子様は1歳から5歳までです
- 子供は割礼手術を受けることになる
- この子には過去に手術歴はない
除外基準:
- その後、親が研究への参加を拒否した場合
- 手術中の合併症の発生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロール
診療所の日常的な機能が適用され、介護者が回復室に入室しないグループ
|
介入なし
|
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実験的：家族グループ
介護者が回復室に入院するグループ
|
親の存在
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンフォートスケールポイント
時間枠：ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
訪問の前、最中、5分の1分後
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ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍
時間枠：ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
心拍数は、Braun YK-81CEUによって測定されます
|
ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
|
飽和
時間枠：ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
飽和はBraun YK-81CEUによって測定されます
|
ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
|
呼吸数
時間枠：ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
呼吸速度は、ブラウンYK-81CEUによって測定されます
|
ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
|
血圧
時間枠：ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
血圧は、NIMO HS-20Cアネロイドによって測定されます
|
ベースライン、訪問の最初の1分、訪問後の最初/5分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Esra Ardahan Akgül, PhD、Izmir Katip Celebi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月30日
最初の投稿 (実際)
2024年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月5日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。