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회복실 내 부모의 존재가 아동의 통증, 각성지수 및 생리적 매개변수에 미치는 영향

2025년 4월 5일 업데이트: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

회복실에서 부모의 존재가 아동의 통증, 각성 지수 및 생리적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 가족 중심 관리 연구

포경 수술을 위해 에게대학교 의과대학 병원 소아외과에 입원하고 포함 기준을 충족한 어린이를 연구합니다. 포경수술이 끝난 아이들은 회복실에서 마취에서 깨어나 생리학적 수치가 안정되면 가족들에게 보내진다. 회복실에 도착하는 어린이는 무작위로 배정된 그룹에 따라 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹의 어린이는 진료소의 일상적인 기능을 반영하기 위해 추적 관찰을 받게 됩니다. 그러나 중재 그룹의 어린이는 주 보호자와 함께 회복실에서 깨어나게 됩니다. 두 그룹 사이에서 어린이의 통증, 각성 지수 및 생리적 매개변수를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

포경 수술을 위해 에게대학교 의과대학 병원 소아외과에 입원하고 포함 기준을 충족한 어린이를 연구합니다. 포경수술이 끝난 아이들은 회복실에서 마취에서 깨어나 생리학적 수치가 안정되면 가족들에게 보내진다. 회복실에 도착하는 어린이는 무작위로 배정된 그룹에 따라 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹의 어린이는 진료소의 일상적인 기능을 반영하기 위해 추적 관찰을 받게 됩니다. 그러나 중재 그룹의 어린이는 주 보호자와 함께 회복실에서 깨어나게 됩니다. 두 그룹 사이에서 어린이의 통증, 각성 지수 및 생리적 매개변수를 비교합니다. 연구에 등록된 어린이는 수술 중이나 회복실에서 정기적인 진통제 용량을 계속 투여받게 됩니다. 연구로 인해 어린이의 약이 변경되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

0-3 년

설명

포함 기준:

  • 부모의 연구 참여 의지
  • 아이는 1~5세
  • 아이는 포경수술을 받게 된다
  • 아이는 과거 수술 이력이 없다.

제외 기준:

  • 이후에 부모가 연구 참여를 거부하는 경우
  • 수술 중 합병증 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
진료소의 일상적인 기능을 적용하고, 회복실에 보호자가 입실하지 않는 그룹
간섭 없음
실험적: 가족 그룹
간병인이 회복실에 입원하는 그룹
부모의 존재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편안한 스케일 포인트
기간: 기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
방문 후, 1 세 및 5 분 후 및 5 분 후에
기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
심박수는 Braun YK-81Ceu에 의해 측정됩니다
기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
포화
기간: 기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
포화는 Braun YK-81CEU에 의해 측정됩니다
기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
호흡률
기간: 기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
호흡 속도는 Braun YK-81Ceu에 의해 측정됩니다
기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
혈압
기간: 기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분
혈압은 NIMO HS-20C 아노 로이드에 의해 측정됩니다
기준선, 방문 1 분 및 방문 후 1/5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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