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Die Auswirkung der elterlichen Anwesenheit auf die Schmerzen, den Erwachensindex und die physiologischen Parameter des Kindes in der Erholungseinheit

5. April 2025 aktualisiert von: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

Die Auswirkung der elterlichen Anwesenheit auf die Schmerzen, den Erwachensindex und die physiologischen Parameter des Kindes in der Genesungsstation: Eine randomisierte, kontrollierte, familienzentrierte Pflegestudie

Es werden Kinder untersucht, die zur Beschneidungsoperation in die Abteilung für Kinderchirurgie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Ege-Universität eingeliefert wurden und die Einschlusskriterien erfüllten. Nach Abschluss der Beschneidungsoperation werden die Kinder nach dem Aufwachen aus der Narkose in der Aufwachstation zu ihren Familien geschickt und ihre physiologischen Parameter werden stabilisiert. Kinder, die in der Aufwachstation ankommen, erhalten Interventionen entsprechend der Gruppe, in die sie randomisiert wurden. Kinder in der Kontrollgruppe werden nachbeobachtet, um über den Routinebetrieb der Klinik nachzudenken. Allerdings wachen die Kinder der Interventionsgruppe in der Aufwachstation bei ihren primären Betreuern auf. Zwischen den beiden Gruppen werden der Schmerz, der Wachheitsindex und die physiologischen Parameter der Kinder verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Kinder untersucht, die zur Beschneidungsoperation in die Abteilung für Kinderchirurgie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Ege-Universität eingeliefert wurden und die Einschlusskriterien erfüllten. Nach Abschluss der Beschneidungsoperation werden die Kinder nach dem Aufwachen aus der Narkose in der Aufwachstation zu ihren Familien geschickt und ihre physiologischen Parameter werden stabilisiert. Kinder, die in der Aufwachstation ankommen, erhalten Interventionen entsprechend der Gruppe, in die sie randomisiert wurden. Kinder in der Kontrollgruppe werden nachbeobachtet, um über den Routinebetrieb der Klinik nachzudenken. Allerdings wachen die Kinder der Interventionsgruppe in der Aufwachstation bei ihren primären Betreuern auf. Zwischen den beiden Gruppen werden der Schmerz, der Wachheitsindex und die physiologischen Parameter der Kinder verglichen. Den in die Studie aufgenommenen Kindern werden während der Operation oder in der Aufwachstation weiterhin routinemäßige schmerzstillende Dosen verabreicht. Die Medikamente des Kindes werden aufgrund der Studie nicht geändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

0-3 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen
  • Das Kind ist zwischen 1 und 5 Jahre alt
  • Das Kind wird einer Beschneidungsoperation unterzogen
  • Das Kind hatte in der Vergangenheit keine chirurgischen Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Elternteil die Teilnahme an der Studie später ablehnt
  • Entwicklung von Komplikationen während der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Gruppe, in der der Routinebetrieb der Klinik angewendet wird und Pflegekräfte keinen Zutritt zum Aufwachraum haben
kein Eingriff
Experimental: Familiengruppe
Die Gruppe, in der Pflegekräfte in den Aufwachraum aufgenommen werden
Anwesenheit der Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortskala -Punkt
Zeitfenster: Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Vor, während und nach der 1. und 5. Minute des Besuchs
Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Die Herzfrequenz wird von Braun YK-81Ceu gemessen
Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Die Sättigung wird von Braun YK-81Ceu gemessen
Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Die Atemfrequenz wird von Braun YK-81Ceu gemessen
Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch
Der Blutdruck wird durch NIMO HS-20C Aneroid gemessen
Grundlinie und erste Minute des Besuchs und die erste/fünfte Minute nach dem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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