El efecto de la presencia de los padres sobre el dolor, el índice de despertar y los parámetros fisiológicos del niño en la unidad de recuperación
5 de abril de 2025 actualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
El efecto de la presencia de los padres sobre el dolor, el índice de despertar y los parámetros fisiológicos del niño en la unidad de recuperación: un estudio de atención controlado, aleatorizado y centrado en la familia
Se estudiarán los niños que ingresaron en la Unidad de Cirugía Pediátrica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege para una operación de circuncisión y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Una vez finalizada la operación de circuncisión, los niños son enviados a sus familias después de que se despiertan de la anestesia en la unidad de recuperación y sus parámetros fisiológicos se estabilizan.
Los niños que lleguen a la unidad de recuperación recibirán intervención según el grupo en el que fueron asignados al azar.
Se realizará un seguimiento de los niños del grupo de control para reflexionar sobre el funcionamiento rutinario de la clínica.
Sin embargo, los niños del grupo de intervención se despertarán en la unidad de recuperación con sus cuidadores principales.
Entre los 2 grupos se comparará el dolor, el índice de vigilia y los parámetros fisiológicos de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiarán los niños que ingresaron en la Unidad de Cirugía Pediátrica del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege para una operación de circuncisión y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Una vez finalizada la operación de circuncisión, los niños son enviados a sus familias después de que se despiertan de la anestesia en la unidad de recuperación y sus parámetros fisiológicos se estabilizan.
Los niños que lleguen a la unidad de recuperación recibirán intervención según el grupo en el que fueron asignados al azar.
Se realizará un seguimiento de los niños del grupo de control para reflexionar sobre el funcionamiento rutinario de la clínica.
Sin embargo, los niños del grupo de intervención se despertarán en la unidad de recuperación con sus cuidadores principales.
Entre los 2 grupos se comparará el dolor, el índice de vigilia y los parámetros fisiológicos de los niños.
A los niños inscritos en el estudio se les seguirán administrando dosis analgésicas de rutina durante la operación o en la unidad de recuperación.
No se cambiará la medicación de ningún niño debido al estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Número de teléfono: +00905544318386
- Correo electrónico: esraardahan90@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
0-3 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición de los padres a participar en el estudio.
- El niño tiene entre 1 y 5 años.
- El niño será sometido a una operación de circuncisión.
- El niño no tiene antecedentes de cirugía.
Criterios de exclusión:
- Si posteriormente el padre se niega a participar en el estudio
- Desarrollo de complicaciones durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control
El grupo en el que se aplica el funcionamiento rutinario de la clínica y los cuidadores no son admitidos en la sala de recuperación.
|
Sin intervención
|
|
Experimental: grupo familiar
El grupo en el que los cuidadores ingresan a la sala de recuperación.
|
presencia de los padres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
punto de escala de confort
Periodo de tiempo: Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
antes, durante y después del primer y quinto minuto de la visita
|
Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
La frecuencia cardíaca se medirá por Braun YK-81CEU
|
Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
|
saturación
Periodo de tiempo: Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
La saturación se medirá por Braun YK-81CEU
|
Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
|
tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
La tasa respiratoria se medirá por Braun YK-81CEU
|
Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
La presión arterial se medirá por el aneroide Nimo HS-20C
|
Línea de base, y primer minuto de la visita y primer/quinto minuto después de la visita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .