Effekten af forældrenes tilstedeværelse på barnets smerte, opvågningsindeks og fysiologiske parametre i restitutionsenheden
5. april 2025 opdateret af: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Effekten af forældrenes tilstedeværelse på barnets smerte, opvågningsindeks og fysiologiske parametre i restitutionsenheden: En randomiseret kontrolleret familiecentreret plejeundersøgelse
Børn, der er indlagt på Pædiatrisk Afdeling på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital til omskæringsoperation, og som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive undersøgt.
Efter at omskæringsoperationen er afsluttet, sendes børnene til deres familier, efter at de er vågnet fra bedøvelse i opvågningsafdelingen, og deres fysiologiske parametre er stabiliseret.
Børn, der ankommer til opvågningsenheden, vil modtage intervention i henhold til den gruppe, de blev randomiseret i.
Børn i kontrolgruppen vil blive fulgt op for at reflektere over klinikkens rutinefunktion.
Børn i interventionsgruppen vil dog vågne op i opvågningsenheden med deres primære omsorgspersoner.
Mellem de 2 grupper vil børnenes smerte, vågenhedsindeks og fysiologiske parametre blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der er indlagt på Pædiatrisk Afdeling på Ege Universitetsmedicinske Fakultetshospital til omskæringsoperation, og som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive undersøgt.
Efter at omskæringsoperationen er afsluttet, sendes børnene til deres familier, efter at de er vågnet fra bedøvelse i opvågningsafdelingen, og deres fysiologiske parametre er stabiliseret.
Børn, der ankommer til opvågningsenheden, vil modtage intervention i henhold til den gruppe, de blev randomiseret i.
Børn i kontrolgruppen vil blive fulgt op for at reflektere over klinikkens rutinefunktion.
Børn i interventionsgruppen vil dog vågne op i opvågningsenheden med deres primære omsorgspersoner.
Mellem de 2 grupper vil børnenes smerte, vågenhedsindeks og fysiologiske parametre blive sammenlignet.
Børn, der er indskrevet i undersøgelsen, vil fortsat få rutinemæssige analgetiske doser under operationen eller i genopretningsenheden.
Ingen børns medicin vil blive ændret på grund af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Telefonnummer: +00905544318386
- E-mail: esraardahan90@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
0-3 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældres vilje til at deltage i undersøgelsen
- Barnet er mellem 1-5 år
- Barnet skal gennemgå en omskæringsoperation
- Barnet har ingen tidligere operationshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forælderen efterfølgende afslår at deltage i undersøgelsen
- Udvikling af komplikationer under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollere
Den gruppe, hvor klinikkens rutinefunktion anvendes, og plejepersonale ikke indlægges på opvågningsstuen
|
intet indgreb
|
|
Eksperimentel: familiegruppe
Den gruppe, hvori plejepersonalet er indlagt på opvågningsstuen
|
forældrenes tilstedeværelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortskala punkt
Tidsramme: Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
før, under og efter det 1. og 5. minut af besøget
|
Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Puls måles af Braun YK-81CEU
|
Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
|
mætning
Tidsramme: Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Mætning måles af Braun YK-81CEU
|
Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
|
åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Åndedrætsfrekvens måles af Braun YK-81CEU
|
Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
|
blodtryk
Tidsramme: Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Blodtryk måles af NIMO HS-20C Aneroid
|
Baseline og første minut af besøget og det første/femte minut efter besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .