Effekten av foreldrenes tilstedeværelse på barnets smerte, oppvåkningsindeks og fysiologiske parametere i restitusjonsenheten
5. april 2025 oppdatert av: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Effekten av foreldrenes tilstedeværelse på barnets smerte, oppvåkningsindeks og fysiologiske parametere i restitusjonsenheten: En randomisert kontrollert familiesentrert omsorgsstudie
Barn som ble innlagt ved barnekirurgisk enhet ved Ege universitetsmedisinske fakultetssykehus for omskjæringsoperasjon og som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli studert.
Etter at omskjæringsoperasjonen er fullført, sendes barna til familiene sine etter at de har våknet fra anestesi i utvinningsenheten og deres fysiologiske parametere er stabilisert.
Barn som kommer til oppfriskningsenheten vil få intervensjon i henhold til gruppen de ble randomisert i.
Barn i kontrollgruppen vil bli fulgt opp for å reflektere over klinikkens rutinemessige funksjon.
Barn i intervensjonsgruppen vil imidlertid våkne opp i restitusjonsavdelingen med sine primære omsorgspersoner.
Mellom de 2 gruppene vil smerte, våkenhetsindeks og fysiologiske parametere til barna sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som ble innlagt ved barnekirurgisk enhet ved Ege universitetsmedisinske fakultetssykehus for omskjæringsoperasjon og som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli studert.
Etter at omskjæringsoperasjonen er fullført, sendes barna til familiene sine etter at de har våknet fra anestesi i utvinningsenheten og deres fysiologiske parametere er stabilisert.
Barn som kommer til oppfriskningsenheten vil få intervensjon i henhold til gruppen de ble randomisert i.
Barn i kontrollgruppen vil bli fulgt opp for å reflektere over klinikkens rutinemessige funksjon.
Barn i intervensjonsgruppen vil imidlertid våkne opp i restitusjonsavdelingen med sine primære omsorgspersoner.
Mellom de 2 gruppene vil smerte, våkenhetsindeks og fysiologiske parametere til barna sammenlignes.
Barn som er registrert i studien vil fortsette å få rutinemessige analgetiske doser under operasjonen eller i restitusjonsavdelingen.
Ingen barns medisiner vil bli endret på grunn av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Telefonnummer: +00905544318386
- E-post: esraardahan90@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
0-3 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forelders vilje til å delta i studien
- Barnet er mellom 1-5 år
- Barnet skal gjennomgå en omskjæringsoperasjon
- Barnet har ingen tidligere operasjonshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Hvis forelderen i etterkant nekter å delta i studien
- Utvikling av komplikasjoner under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Gruppen der klinikkens rutinemessige virkemåte brukes og omsorgspersoner ikke legges inn på oppvarmingsrommet
|
ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: familiegruppe
Gruppen der omsorgspersoner er innlagt på oppvarmingsrommet
|
foreldrenes tilstedeværelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comfort Scale Point
Tidsramme: Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
før, under og etter det første og 5. minutt av besøket
|
Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Puls vil bli målt med Braun YK-81CEU
|
Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
|
Metning
Tidsramme: Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Metning vil bli målt med Braun YK-81CEU
|
Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
|
luftveisrate
Tidsramme: Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Åndedrettsfrekvens vil bli målt med Braun YK-81CEU
|
Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
|
blodtrykk
Tidsramme: Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Blodtrykket vil bli målt ved NIMO HS-20C aneroid
|
Baseline, og første minutt av besøket og første/femte minutt etter besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .