Влияние присутствия родителей на боль, индекс пробуждения и физиологические параметры ребенка в реанимации
5 апреля 2025 г. обновлено: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University
Влияние присутствия родителей на боль ребенка, индекс пробуждения и физиологические параметры в реабилитационном отделении: рандомизированное контролируемое исследование семейно-ориентированного ухода
В исследование будут включены дети, поступившие в отделение детской хирургии больницы медицинского факультета Эгейского университета для операции по обрезанию и соответствующие критериям включения.
После завершения операции обрезания детей отправляют в семьи после того, как они очнулись от наркоза в реанимационном отделении и их физиологические параметры стабилизировались.
Дети, поступающие в реанимационное отделение, получат вмешательство в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы.
Дети из контрольной группы будут находиться под наблюдением, чтобы оценить повседневную работу клиники.
Однако дети из интервенционной группы просыпаются в реабилитационном отделении вместе со своими основными опекунами.
Между двумя группами будут сравниваться боль, индекс бодрствования и физиологические параметры детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены дети, поступившие в отделение детской хирургии больницы медицинского факультета Эгейского университета для операции по обрезанию и соответствующие критериям включения.
После завершения операции обрезания детей отправляют в семьи после того, как они очнулись от наркоза в реанимационном отделении и их физиологические параметры стабилизировались.
Дети, поступающие в реанимационное отделение, получат вмешательство в соответствии с группой, в которую они были рандомизированы.
Дети из контрольной группы будут находиться под наблюдением, чтобы оценить повседневную работу клиники.
Однако дети из интервенционной группы просыпаются в реабилитационном отделении вместе со своими основными опекунами.
Между двумя группами будут сравниваться боль, индекс бодрствования и физиологические параметры детей.
Детям, включенным в исследование, будут продолжать вводить обычные дозы анальгетиков во время операции или в реабилитационном отделении.
В связи с исследованием никакие детские лекарства не будут изменены.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Ardahan Akgül, PhD
- Номер телефона: +00905544318386
- Электронная почта: esraardahan90@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
0-3 года
Описание
Критерии включения:
- Желание родителей принять участие в исследовании
- Ребенку от 1 до 5 лет
- Ребенку предстоит операция по обрезанию
- У ребенка в анамнезе не было хирургических операций.
Критерии исключения:
- Если родитель впоследствии откажется участвовать в исследовании
- Развитие осложнений во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Группа, в которой применяется обычный режим работы поликлиники и лица, осуществляющие уход, не допускаются в послеоперационную палату.
|
без вмешательства
|
|
Экспериментальный: семейная группа
Группа, в которой лица, осуществляющие уход, поступают в послеоперационную палату
|
родительское присутствие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфортная шкала точка
Временное ограничение: Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
До, во время и после 1 -го и 5 -й минуты визита
|
Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
Частота сердечных сокращений будет измерена Braun YK-81CEU
|
Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
|
насыщенность
Временное ограничение: Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
Насыщение будет измерено Braun YK-81CEU
|
Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
|
частота дыхания
Временное ограничение: Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
Скорость дыхания будет измерена Braun YK-81CEU
|
Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
артериальное давление будет измерено с помощью анероида NIMO HS-20C
|
Базовая линия и первая минута посещения и первая/пятая минута после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .