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O efeito da presença dos pais na dor da criança, no índice de despertar e nos parâmetros fisiológicos na unidade de recuperação

5 de abril de 2025 atualizado por: ESRA ARDAHAN AKGUL, Izmir Katip Celebi University

O efeito da presença dos pais na dor da criança, no índice de despertar e nos parâmetros fisiológicos na unidade de recuperação: um estudo randomizado controlado de cuidado centrado na família

Serão estudadas crianças que foram internadas na Unidade de Cirurgia Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege para operação de circuncisão e que atenderam aos critérios de inclusão. Após a conclusão da operação de circuncisão, as crianças são encaminhadas para suas famílias após acordarem da anestesia na unidade de recuperação e seus parâmetros fisiológicos serem estabilizados. As crianças que chegarem à unidade de recuperação receberão intervenção de acordo com o grupo em que foram randomizadas. As crianças do grupo controle serão acompanhadas para refletir sobre o funcionamento rotineiro da clínica. No entanto, as crianças do grupo de intervenção acordarão na unidade de recuperação com seus cuidadores principais. Entre os 2 grupos, serão comparados a dor, o índice de vigília e os parâmetros fisiológicos das crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão estudadas crianças que foram internadas na Unidade de Cirurgia Pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Ege para operação de circuncisão e que atenderam aos critérios de inclusão. Após a conclusão da operação de circuncisão, as crianças são encaminhadas para suas famílias após acordarem da anestesia na unidade de recuperação e seus parâmetros fisiológicos serem estabilizados. As crianças que chegarem à unidade de recuperação receberão intervenção de acordo com o grupo em que foram randomizadas. As crianças do grupo controle serão acompanhadas para refletir sobre o funcionamento rotineiro da clínica. No entanto, as crianças do grupo de intervenção acordarão na unidade de recuperação com seus cuidadores principais. Entre os 2 grupos, serão comparados a dor, o índice de vigília e os parâmetros fisiológicos das crianças. As crianças inscritas no estudo continuarão recebendo doses analgésicas de rotina durante a operação ou na unidade de recuperação. Nenhuma medicação da criança será alterada devido ao estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

0-3 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Disponibilidade dos pais em participar do estudo
  • A criança tem entre 1 e 5 anos
  • A criança será submetida a uma operação de circuncisão
  • A criança não tem histórico de cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Se o pai posteriormente se recusar a participar do estudo
  • Desenvolvimento de complicações durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controlar
O grupo em que é aplicado o funcionamento rotineiro da clínica e os cuidadores não são admitidos na sala de recuperação
nenhuma intervenção
Experimental: grupo familiar
O grupo em que os cuidadores são admitidos na sala de recuperação
presença dos pais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto de escala de conforto
Prazo: Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
antes, durante e após o 1º e 5º minuto da visita
Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
A frequência cardíaca será medida por Braun YK-81CEU
Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
saturação
Prazo: Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
A saturação será medida por Braun YK-81CEU
Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
frequência respiratória
Prazo: Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
A frequência respiratória será medida por Braun YK-81CEU
Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
pressão arterial
Prazo: Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita
A pressão arterial será medida pelo nimo hs-20c aneroid
Linha de base e primeiro minuto da visita e primeiro/quinto minuto após a visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Esra Ardahan Akgül, PhD, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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